신생아 소생술에서 후두 마스크 기도 대 안면 마스크 환기를 평가하는 무작위 임상 시험 (LMAvsFMV)

배경: 2007/2008 동부 우간다의 주산기 사망률은 임신 1,000건 중 41건으로 추정되었습니다. 사산율은 19/1000이었다. 2008년 우간다 전체에서 신생아 사망은 약 190,000명의 5세 이하 사망 중 21%를 차지한 반면 HIV는 5%에 불과했습니다. 탄자니아의 한 센터에서 HBB(Helping Babies Breathe) 프로그램을 시행한 결과 조기 신생아 사망률이 거의 40% 감소했습니다. 신생아 중재 패키지 도입으로 사산율도 감소했습니다. 출생 질식(BA)은 탄자니아의 Haydom Lutheran 병원에서 조기 신생아 사망의 60%를 차지했습니다.

소생술의 필요성은 다른 연령대보다 신생아에서 더 큽니다. 효과적인 양압 환기(PPV)를 제공하는 것은 성공적인 신생아 소생술의 가장 중요한 요소입니다(5). 우울증이 지속되면 안면 마스크 환기(FMV)와 기관내 삽관법(ETT)으로 환기를 시작하는 경우가 많습니다. 이러한 기술은 수행하기 어려워 소생술이 길어질 수 있습니다. 후두 마스크 기도(LMA)는 안면 마스크 장치나 ETT보다 빠르게 초기 환기 및 성공적인 소생술을 달성할 수 있습니다. 다양한 간행물과 Cochrane 리뷰에서 LMA가 ETT만큼 효율적인 것으로 나타났습니다. FMV 동안 중요한 공기 누출이 문제입니다. LMA는 ETT의 필요성을 줄입니다. 최신 세대의 LMA는 팽창식 커프 없이도 후두를 효율적으로 밀봉하도록 설계된 의료용 젤 같은 엘라스토머로 만들어졌습니다. 외상의 위험이 최소화됩니다. 조직 압박이나 이탈 위험이 낮아 삽입이 쉽습니다. 콩고민주공화국의 교육적 개입을 평가하기 위한 연구에서 의사와 조산사 모두 마네킹에 LMA 삽입에 대한 높은 수준의 전문성을 보여주었습니다. 두 그룹 모두 거의 만장일치로 LMA를 사용한 신생아 소생술에 대해 높은 수준의 승인을 나타냈습니다.

목표: 우간다 캄팔라의 물라고 병원에서 신생아 소생술 동안 커프가 없는 LMA와 FMV의 사용을 비교합니다.

연구 설계, 설정 및 모집단: 분만실에서 질식한 신생아를 대상으로 Mulago 병원에서 무작위 임상 시험을 실시합니다. 매년 약 33000명의 아기가 이 병원에서 태어납니다.

개입 전에 소생술을 수행하는 노동 병동의 모든 직원은 LMA 삽입에 대한 교육을 위한 특수 모듈과 함께 HBB 커리큘럼에 따라 교육을 받습니다.

총 50명의 신생아가 무작위로 FMV 또는 LMA로 소생됩니다. 소아과 의사/마취 전문의의 감독 하에 숙련된 조산사가 소생술을 시작합니다. 개입의 데이터는 연구 조교와 비디오로 기록됩니다. 150초 이상 지속되는 소생술은 주치의에게 인계됩니다. 소생술은 국제 지침에 따라 수행됩니다.

연구의 유용성: 이 연구의 결과는 커프가 없는 LMA가 조산사가 소생술을 수행하는 대규모 분만 병동에서 질식된 신생아의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다. 데이터는 또한 2010년 신생아 소생술 지침(AHA, 유럽 소생술 위원회[ERC], ILCOR)에 따른 교육 과정 후 커프가 없는 LMA가 FMV보다 우수한지 여부를 보여줍니다. 밀레니엄 개발 목표 4(MDG-4)는 1990년부터 2015년까지 아동 사망률을 2/3로 줄이는 것을 목표로 합니다. 사망률을 줄일 뿐만 아니라 생존자의 신경학적 손상 부담도 줄일 수 있는 대안적이고 비용 효율적인 양식을 탐색하는 것이 중요합니다.