Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan kurkunpään maskin hengitysteiden ja kasvonaamion välistä ventilaatiota vastasyntyneiden elvytyshoidossa (LMAvsFMV)

Tausta: Perinataalikuolleisuuden Itä-Ugandassa 2007/2008 arvioitiin 41/1000 raskautta. Kuolleena syntyneiden määrä oli 19/1000. Koko Ugandassa vuonna 2008 vastasyntyneiden kuolemantapausten osuus oli 21 % arviolta 190 000 alle viiden kuolemantapauksesta, kun taas HIV:n osuus oli vain 5 %. Helping Babies Breathe (HBB) -ohjelman toteuttaminen yhdessä keskustassa Tansaniassa johti lähes 40 prosentin vähennykseen varhaissyntyneiden vastasyntyneiden kuolleisuutta. Vastasyntyneiden interventiopaketin käyttöönotto jopa vähensi kuolleena syntyneiden määrää. Synnytyksen asfyksia (BA) aiheutti 60 % varhaisista vastasyntyneiden kuolemista Haydom Lutheran Hospitalissa Tansaniassa.

Elvytyksen tarve on vastasyntyneellä suurempi kuin missään muussa ikäryhmässä. Tehokkaan positiivisen paineen ventilaation (PPV) tarjoaminen on onnistuneen vastasyntyneiden elvytystoimen tärkein yksittäinen osatekijä (5). Ventilaatio aloitetaan usein kasvonaamioventilaatiolla (FMV), jota seuraa endotrakeaalinen intubaatio (ETT), jos masennus jatkuu. Nämä tekniikat voivat olla vaikeita suorittaa, mikä johtaa pitkittyneeseen elvytystilaan. Kurkunpään maskin hengitystie (LMA) voi saavuttaa alkuhengityksen ja onnistuneen elvytystoimen nopeammin kuin kasvomaskilaite tai ETT. Eri julkaisut ja Cochrane-katsaus ovat osoittaneet LMA:n olevan yhtä tehokas kuin ETT. Tärkeä ilmavuoto FMV:n aikana on ongelma. LMA vähentää ETT:n tarvetta. Uusimman sukupolven LMA on valmistettu lääketieteellisestä geelimäisestä elastomeerista, joka on suunniteltu tarjoamaan tehokas tiiviste kurkunpäälle ilman täytettävää mansettia. Traumariski on minimoitu. Asennus on helppoa ja kudosten puristumis- tai irtoamisriski on pieni. Tutkimuksessa, jossa arvioitiin koulutustoimia Kongon demokraattisessa tasavallassa, sekä lääkärit että kätiöt osoittivat hyvää asiantuntemusta LMA:n asettamisesta mallinukkeihin. Molemmat ryhmät osoittivat lähes yksimielisesti suurta hyväksyntää vastasyntyneiden elvyttämiselle LMA:lla.

Tavoite: Vertaa käännettömän LMA:n ja FMV:n käyttöä vastasyntyneiden elvytystoimen aikana Mulago Hospitalissa, Kampalassa, Ugandassa.

Tutkimuksen suunnittelu, ympäristö ja populaatio: Satunnaistettu kliininen tutkimus suoritetaan Mulagon sairaalassa synnytysyksikössä tukehtuneiden vastasyntyneiden kesken. Sairaalassa syntyy vuosittain noin 33 000 vauvaa.

Ennen interventiota kaikki elvytystä suorittavat synnytysosaston työntekijät saavat HBB:n opetussuunnitelman mukaisen koulutuksen erityisellä moduulilla LMA-asennuskoulutukseen.

Yhteensä 50 vastasyntynyttä satunnaistetaan elvytettäväksi FMV:llä tai LMA:lla. Elvytyksen aloittaa koulutettu kätilö lastenlääkärin/anestesiologin valvonnassa. Tutkimusassistentti tallentaa tiedot interventiosta ja videona. Yli 150 sekuntia kestävä elvytys luovutetaan valvovalle lääkärille. Elvytys suoritetaan kansainvälisten ohjeiden mukaan.

Tutkimuksen hyödyllisyys: Tämän tutkimuksen havainnot määrittelevät, voiko käsiraudatton LMA parantaa tukehtuneen vastasyntyneen tulosta suurella synnytysosastolla, jossa kätilöt suorittavat elvytystoimet. Tiedot osoittavat meille myös, onko käsiraudatton LMA parempi kuin FMV vuoden 2010 vastasyntyneiden elvytysohjeiden (AHA, European Resuscitation Council [ERC], ILCOR) mukaisen koulutuskurssin jälkeen. Vuosituhannen kehitystavoitteet 4 (MDG-4) tähtäävät lapsikuolleisuuden vähentämiseen kahdella kolmasosalla vuosina 1990–2015. On ratkaisevan tärkeää tutkia vaihtoehtoisia, kustannustehokkaita tapoja, jotka eivät ainoastaan ​​vähentäisi kuolleisuutta, vaan myös eloonjääneiden neurologisten vaurioiden taakkaa.