新生児蘇生におけるラリンジアルマスク気道対フェイスマスク換気を評価する無作為化臨床試験 (LMAvsFMV)

背景: ウガンダ東部の 2007/2008 年の周産期死亡率は、妊娠 1,000 人あたり 41 人と推定されました。 死産率は 19/1000 でした。 2008 年のウガンダ全体で、新生児死亡は 5 人未満の推定 190,000 人のうち 21% を占め、HIV はわずか 5% でした。 タンザニアのあるセンターで赤ちゃんの呼吸を助ける (HBB) プログラムを実施した結果、新生児の早期死亡率が 40% 近く減少しました。 新生児介入パッケージの導入により、死産率も低下しました。 出生時仮死 (BA) は、タンザニアのハイドム ルーテル病院における早期新生児死亡の 60% を占めました。

蘇生の必要性は、他のどの年齢層よりも新生児で大きくなります。 効果的な陽圧換気 (PPV) を提供することは、新生児蘇生を成功させるための最も重要な要素です (5)。 換気は、しばしばフェイスマスク換気 (FMV) で開始され、うつ病が続く場合は気管内挿管 (ETT) が続きます。 これらの技術は実行が難しく、蘇生が長引く可能性があります。 ラリンジアル マスク エアウェイ (LMA) は、フェイス マスク デバイスまたは ETT よりも迅速に初期換気と蘇生の成功を達成する可能性があります。 さまざまな出版物とコクラン レビューは、LMA が ETT と同じくらい効率的であることを示しています。 FMV 中の重大な空気漏れが問題です。 LMA は ETT の必要性を減らします。 最新世代の LMA は医療グレードのゲル状エラストマーでできており、膨張可能なカフなしで喉頭を効率的に密閉するように設計されています。 外傷のリスクが最小限に抑えられます。 組織の圧迫や脱落のリスクが低く、挿入が簡単です。 コンゴ民主共和国での教育介入を評価するための研究では、医師と助産師の両方が、マネキンへの LMA の挿入に関して優れたレベルの専門知識を示しました。 両方のグループはほぼ満場一致で、LMA による新生児蘇生の高度な承認を明らかにしました。

目的: ウガンダのカンパラにあるムラゴ病院での新生児蘇生時のカフなし LMA と FMV の使用を比較すること。

研究デザイン、設定、母集団: 無作為化臨床試験がムラーゴ病院で、分娩室で窒息した新生児を対象に実施されます。 毎年約33000人の赤ちゃんがこの病院で生まれています。

介入の前に、蘇生を行う陣痛病棟のすべてのスタッフは、LMA 挿入のトレーニングのための特別なモジュールを使用して、HBB カリキュラムに従ってトレーニングを受けます。

合計 50 人の新生児が無作為に割り付けられ、FMV または LMA で蘇生されます。 小児科医/麻酔科医の監督下で訓練を受けた助産師が蘇生を開始します。 介入からのデータは、研究助手とビデオによって記録されます。 150秒以上の蘇生は主治医に引き継がれます。 蘇生は、国際ガイドラインに従って実施されます。

研究の有用性: この研究の結果は、助産師によって蘇生が行われる大規模な分娩病棟で、カフなしの LMA が窒息した新生児の転帰を改善できるかどうかを判断します。 データは、2010 年の新生児蘇生ガイドライン (AHA、欧州蘇生評議会 [ERC]、ILCOR) によるトレーニング コースの後、カフなしの LMA が FMV よりも優れているかどうかも示します。 ミレニアム開発目標 4 (MDG-4) は、1990 年から 2015 年までに子供の死亡率を 3 分の 2 削減することを目指しています。 死亡率を減らすだけでなく、生存者の神経学的損傷の負担も軽減する、代替の費用対効果の高い方法を模索することが重要です。