최소 침습 식도 절제술 후 수술 후 통증 관리 (MIEPVBEA)
2015년 12월 15일 업데이트: Nai Liang Li, Sun Yat-sen University
Esophagectomy는 종종 상당한 이환율과 사망률 및 상당한 수준의 수술 후 통증과 관련된 주요 외과 절차입니다.
경막 외 통증 조절이 황금 표준으로 간주되어 결과에 영향을 미치는 데 결정적인 영향을 미칠 수 있는 개방형 식도 절제술과 달리 최소 침습 식도 절제술(MIE)에 대한 진통 체계는 아직 확립되지 않았습니다.
MIE를 시행한 환자의 진통 효과, 사이토카인 수준 및 수술 후 합병증에 있어 연속 경막외 진통 및 연속 척추주위 차단과 단발성 늑골하 횡복부 평면(TAP) 차단을 비교하고자 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
58
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 11259
- 모병
- Koo Foundation Sun Yat-Sen Cancer Center
-
연락하다:
- Nai Liang Li
- 전화번호: 1666 886-2-28970011
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 ASA I과 III 사이의 신체적 상태를 가집니다.
- 20 - 75세
- 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
- GA, EA 또는 PVB의 금기 사항 없음
제외 기준:
- ASA > Ⅲ
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 출혈 장애
- 임신 중
- 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)에 대한 금기 사항,
- 아미드계 국소 마취제 또는 NSAID에 대한 알레르기
- 흉부 paravertebral 주사 부위의 감염
- 심한 척추 또는 흉벽 기형
- 주요 정신병 또는 약물 및 알코올 남용 환자
- 중요한 신경계, 정신과, 신경근, 심혈관, 폐, 신장 또는 간 질환의 병력이 있는 환자
- 완전한 협력을 방해하는 신체 장애가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 경막 밖의
경막 외 카테터는 유도 전에 T6-8 레벨에 적용됩니다.
수술 전에 200,000에피네프린이 1/2인 2% 자일로카인 6ml를 투여합니다.
수술 중 2% 자일로카인과 1/200,000 epinephrine 주입을 환자의 혈압에 따라 2-10 ml/시간의 속도로 투여합니다.
수술 후 0.125% levobupivacaine과 2.5μg fentanyl 및 1/400,000 epinephrine을 0.10-0.15의 비율로 투여합니다.
ml kg-1 h-1 (0.5 h 잠금 및 2 ml bolus) 환자 제어 주입 펌프를 통해.
|
|
|
실험적: 결합된 PVB TAP
T7-8 수준에서 Murata에 의해 기술된 바와 같이 VATS 절개에 대해 동측인 척추주위 영역으로의 척추주위 카테터 삽입이 수행될 것입니다. 진통을 시작하기 위해 200,000에피네프린이 1개 있는 2% 자일로카인 10ml. 수술 중 2% 자일로카인과 1/200,000 epinephrine 주입을 환자의 혈압에 따라 2-10 ml/시간의 속도로 투여합니다. 수술 후 0.125% levobupivacaine과 2.5μg fentanyl 및 1/400,000 epinephrine을 0.10-0.15의 비율로 투여합니다. ml kg-1 h-1 (0.5 h 잠금 및 2 ml bolus) 환자 제어 주입 펌프를 통해. 초음파 유도(USG) 늑골하 TAP 블록은 수술이 끝날 때 수행됩니다. 1/400,000 에피네프린이 포함된 0.5% 레보부피바카인 15밀리리터를 복부 양쪽에 점증적으로 주입합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 저혈압(수술 전 수축기/이완기 혈압의 > 30% 감소)
기간: 작동 중
|
작동 중
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
NRS 통증 점수
기간: 수술 후 0~4일
|
수술 후 0~4일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
호흡량
기간: 수술 후 1일~4일
|
수술 후 1일~4일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20131015A
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .