재발 완화성 다발성 경화증 환자에서 핑골리모드(길레냐) 0.5mg의 초회 투여 시 자율신경계 평가 (ANSG)

이 연구는 Gilenya(Fingolimod)로 처음 치료를 받는 환자의 자율신경계에 대한 Gilenya(Fingolimod)의 영향을 주로 평가하기 위해 고안되었습니다. 심혈관계에 미치는 영향도 연구할 것입니다. 이 연구는 Gilenya(Fingolimod) 치료가 자율 신경계에 어떤 영향을 미치는지, 만약 그렇다면, 그리고 만약 그렇다면, 어떤 영향을 미치는지에 대한 질문에 답하기 위해 수행됩니다. 우리가 아는 한 Gilenya(Fingolimod)가 자율신경계에 미치는 영향에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 드물지만 Gilenya(Fingolimod)의 잠재적으로 임상 및 치료 관련 심혈관 부작용에 대해 알고 있습니다. 과학적인 관점에서 이것이 매개되는 메커니즘이 중요합니다. 아마도 이러한 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 임상적 관련성이 있을 수도 있습니다(예: 위험 계층화).

Gilenya(Fingolimod)가 자율 신경계에 미치는 영향은 최신 기술을 사용하여 정량적으로 측정됩니다. 비침습적 혈압 측정은 Finometer Pro(Finapres Medical Systems, NL)를 사용하여 다양한 패러다임(휴식 중 호흡, 심호흡, 발살바 조작, 능동 기립)에서 수행됩니다. 또한 교감 피부 반응이 수행됩니다. 비침습적 혈압 측정은 환자가 위에서 언급한 작업을 수행하는 동안 집게 손가락에서 연속적인 혈량 측정 혈압 측정으로 수행됩니다. 혈압 곡선을 해석하여 심박수와 혈압 변동성을 계산합니다. 피부 교감 반응은 말초 신경의 전기 자극 후 피부(손바닥과 발바닥)의 전기 전도도 변화를 측정하는 것으로 구성됩니다. 이러한 매개변수를 통해 4가지 중요한 자율 기능 시스템(기립성, 교감 신경 아드레날린, 교감 콜린, 부교감 콜린)의 기능을 평가할 수 있습니다. 표준 데이터는 우리 연구실에서 획득했습니다.

우리의 가설은 "정상적인 호흡" 하에서 매개변수 "RMSSD"에 대한 기준선(t0)과 비교하여 t4,5h에서 심박수 변동성의 변화가 있을 것이라는 것입니다.