再発寛解型MS患者におけるフィンゴリモド（ジレニア）0.5mgの初回投与時の自律神経系の評価 (ANSG)

この研究は、主に、ジレニア（フィンゴリモド）で初めて治療を受ける患者の自律神経系に対するジレニア（フィンゴリモド）の影響を評価するように設計されています。 心血管系への影響も同様に研究されます。 この研究は、ジレニア（フィンゴリモド）による治療が自律神経系にどのような影響を与えるか、またそうであれば、その質問に答えるために実施されます。 私たちの知る限りでは、自律神経系に対するジレニア (フィンゴリモド) の影響についてはほとんど知られていません。 ジレニア（フィンゴリモド）のまれではあるが、潜在的に臨床的および治療的に関連する心血管系の有害事象を知っています。 科学的な観点から、これが媒介されるメカニズムは興味深いものです。 おそらく、これらのメカニズムをよりよく理解することは、臨床的に関連することさえあるかもしれません (例えば. リスク層別化）。

自律神経系に対するジレニア（フィンゴリモド）の影響は、最先端の技術を使用して定量的に測定されます。 非侵襲的な血圧測定は、Finometer Pro (Finapres Medical Systems、NL) を使用して、さまざまなパラダイム (安静時の呼吸、深呼吸、バルサルバ法、アクティブスタンディング) で実行されます。 さらに、交感神経皮膚反応が行われます。 非侵襲的な血圧測定は、患者が上記のタスクを実行している間に、人差し指で連続的なプレチスモグラフ血圧測定によって行われます。 血圧曲線を解釈することにより、心拍数と血圧変動が計算されます。 交感神経皮膚反応は、末梢神経の電気刺激後の皮膚（手のひらと足の裏）の電気伝導率の変化を測定することから成ります。 これらのパラメーターにより、4 つの重要な自律機能システム (起立性、交感神経アドレナリン作動性、交感神経コリン作動性、副交感神経コリン作動性) の機能を評価できます。 規範的なデータは、私たちの研究室で取得されています。

私たちの仮説は、「通常の呼吸」の下で、パラメーター「RMSSD」のベースライン (t0) と比較して、t4,5h で心拍変動の変化があるというものです。