Evaluación del sistema nervioso autónomo durante la primera dosis de 0,5 mg de fingolimod (Gilenya) en pacientes con EM remitente recurrente (ANSG)

Este estudio está diseñado para evaluar principalmente el impacto de Gilenya (Fingolimod) en el sistema nervioso autónomo en pacientes tratados por primera vez con Gilenya (Fingolimod). También se estudiarán los efectos sobre el sistema cardiovascular. El estudio se lleva a cabo para responder a la pregunta de si, y en caso afirmativo, qué impacto tiene el tratamiento con Gilenya (Fingolimod) en el sistema nervioso autónomo. Hasta donde sabemos, se sabe poco sobre los efectos de Gilenya (Fingolimod) en el sistema nervioso autónomo. Sabemos de eventos adversos cardiovasculares raros, pero potencialmente relevantes desde el punto de vista clínico y terapéutico, de Gilenya (Fingolimod). Desde un punto de vista científico son de interés los mecanismos por los cuales esto es mediado. Tal vez una mejor comprensión de estos mecanismos podría incluso ser de relevancia clínica (p. estratificación del riesgo).

El impacto de Gilenya (Fingolimod) en el sistema nervioso autónomo se mide cuantitativamente, utilizando una técnica de última generación. La medición de la presión arterial no invasiva se realiza con el Finometer Pro (Finapres Medical Systems, NL) bajo diferentes paradigmas (respiración en reposo, respiración profunda, maniobra de valsalva, bipedestación activa). Además se realiza la reacción simpática de la piel. Las mediciones no invasivas de la presión arterial se realizan mediante medición pletismográfica continua de la presión arterial en el dedo índice, mientras el paciente realiza las tareas mencionadas anteriormente. Al interpretar la curva de presión arterial, se calcula la frecuencia cardíaca y la variabilidad de la presión arterial. La reacción simpática de la piel consiste en medir el cambio de conductibilidad eléctrica de la piel (palmas y plantas) tras un estímulo eléctrico de un nervio periférico. Estos parámetros permiten evaluar la funcionalidad de cuatro sistemas funcionales autónomos importantes (ortostasis, adrenérgico simpático, colinérgico simpático, colinérgico parasimpático). Los datos normativos han sido adquiridos en nuestro laboratorio.

Nuestra hipótesis es que habrá un cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en t4,5h en comparación con la línea de base (t0) para el parámetro "RMSSD" en "respiración normal".