- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02051829
폐쇄성수면무호흡증(OSA)의 수술 전 선별검사 점수 비교
2016년 4월 21일 업데이트: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
OSA의 수술 전 선별검사 점수 비교
OSA에 대한 수술 전 스크리닝 점수의 비교.
수술 전 모집단에서 STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP 및 OSA50 점수 비교.
연구 개요
상세 설명
OSA(폐쇄성수면무호흡증)에 대한 수술 전 선별검사 점수 비교. 수술 전 모집단에서 STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP 및 OSA50 점수 비교.
점수와 수면다원검사(PSG) 결과를 적용한 경우의 비교.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1584
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jambes, 벨기에, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
SLBO에서 수술 전 수술 전 평가를 위해 내원한 성인 환자(>18세).
설명
포함 기준:
- ASTES Doctor's Office에서 수술 전 평가를 수행하는 모든 성인 환자(> 18세)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
모든 환자
4가지 선별 점수 비교
|
SLBO(clinique Saint-Luc de BOuge)에 대한 수술 전 평가를 하는 환자에 대한 4가지 스크리닝 점수 비교
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DES-OSA 점수가 양성인 환자 수
기간: 기준선
|
DES-OSA 점수의 결과와 이전에 기술된 점수(STOP-BANG, OSA50 및 P-SAP)의 결과 비교.
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
STOP-Bang 점수 양성 및 PSG 양성(PolySomnoGraphy) 환자 수
기간: 기준선
|
STOP-Bang 점수가 양성인 환자의 경우: PSG를 만들 것입니다.
이 다음에는 4개 점수(STOP-Bang, OSA50, P-SAP 및 DES-OSA)의 결과와 PSG(특히 AHI: 저호흡 지수)의 결과를 비교할 것입니다.
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SEED-ASTES-2014
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .