- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02051829
Az obstruktív alvási apnoe (OSA) preoperatív szűrési pontszámának összehasonlítása
2016. április 21. frissítette: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Az OSA preoperatív szűrési pontszámának összehasonlítása
Az OSA preoperatív szűrési pontszámának összehasonlítása.
Preoperatív populációban a STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP és OSA50 pontszámok összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az OSA (obstruktív alvási apnoe) preoperatív szűrési pontszámának összehasonlítása. Preoperatív populációban a STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP és OSA50 pontszámok összehasonlítása.
Összehasonlítás a pontszámok között, és ha alkalmazzák, a poliszomnográfia (PSG) eredményeivel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1584
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Jambes, Belgium, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek (>18 év), akik preoperatív értékelésre jelentkeznek a műtét előtt az SLBO-nál.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt (18 év feletti) beteg, aki preoperatív vizsgálatot végez az ASTES Orvosi rendelőjében (az ASTES egy mozaikszó az ebben a rendelőben részt vevő orvosok nevéből)
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Minden beteg
A négy szűrési pontszám összehasonlítása
|
A négy szűrési pontszám összehasonlítása az SLBO-ra vonatkozó preoperatív értékelést végző páciens számára (Clinique Saint-Luc de BOuge)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív DES-OSA pontszámmal rendelkező betegek száma
Időkeret: Alapvonal
|
A DES-OSA pontszám eredményének összehasonlítása a korábban leírt pontszámok (STOP-BANG, OSA50 és P-SAP) eredményeivel.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív STOP-Bang pontszámmal és pozitív PSG-vel (PolySomnoGraphy) rendelkező betegek száma
Időkeret: Alapvonal
|
A pozitív STOP-Bang pontszámmal rendelkező betegeknek PSG-t készítünk.
Ezt követően négy pontszám (STOP-Bang, OSA50, P-SAP és DES-OSA) és a PSG (különösen AHI: Apnoe Hypopnea Index) eredményét hasonlítjuk össze.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. január 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. április 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2016. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SEED-ASTES-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alvási apnoe, obstruktív
-
University of CalgaryMég nincs toborzás
-
Philips RespironicsBefejezveObstruktív alvási apnoe | Cheyne-Stokes légzés | Sleep Apnoe CentralEgyesült Államok