- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02051829
Comparaison du score de dépistage préopératoire de l'apnée obstructive du sommeil (AOS)
21 avril 2016 mis à jour par: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Comparaison du score de dépistage préopératoire pour l'AOS
Comparaison du score de dépistage préopératoire du SAOS.
Dans une population préopératoire, comparaison des scores STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP et OSA50.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Comparaison du score de dépistage préopératoire du SAOS (Apnée Obstructive du Sommeil). Dans une population préopératoire, comparaison des scores STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP et OSA50.
Comparaison entre les scores et si appliqué avec les résultats d'une polysomnographie (PSG).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1584
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jambes, Belgique, 5100
- Cabinet Medical ASTES
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (> 18 ans) se présentant pour un bilan préopératoire avant chirurgie au SLBO.
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (> 18 ans) réalisant un bilan préopératoire au Cabinet Médical ASTES (ASTES est l'acronyme du nom des Médecins intervenant dans ce cabinet)
Critère d'exclusion:
- Patients < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Tous les patients
Comparaison des quatre scores de dépistage
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Comparaison des quatre scores de dépistage, pour un patient faisant un bilan préopératoire pour SLBO (clinique Saint-Luc de Bouge)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec un score DES-OSA positif
Délai: Ligne de base
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Comparaison du résultat du score DES-OSA avec les résultats des scores décrits précédemment (STOP-BANG, OSA50 et P-SAP).
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de patients avec un score STOP-Bang positif et une PSG positive (PolySomnoGraphy)
Délai: Ligne de base
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Pour les patients avec un score STOP-Bang positif : on fera une PSG.
Après celui-ci, nous comparerons le résultat de quatre scores (STOP-Bang, OSA50, P-SAP et DES-OSA) et le résultat du PSG (notamment AHI : Apnea Hypopnea Index)
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Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimation)
31 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SEED-ASTES-2014
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