- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02051829
Sammenligning av preoperativ screening-score for obstruktiv søvnapné (OSA)
21. april 2016 oppdatert av: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Sammenligning av preoperativ screening-score for OSA
Sammenligning av preoperativ screeningsscore for OSA.
I en preoperativ populasjon, sammenligning av STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP og OSA50 score.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sammenligning av preoperativ screeningsscore for OSA (Obstructive Sleep Apnea). I en preoperativ populasjon, sammenligning av STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP og OSA50 score.
Sammenligning mellom poengsum og hvis brukt med resultatene av en polysomnografi (PSG).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1584
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Jambes, Belgia, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (> 18 år) som presenterer for preoperativ vurdering før operasjon ved SLBO.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter (> 18 år) som utfører en preoperativ vurdering ved ASTES legekontor (ASTES er et akronym med navnet på medisinske leger involvert i dette kontoret)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Alle pasienter
Sammenligning av de fire screeningresultatene
|
Sammenligning av de fire screeningsskårene, for pasienten som gjør en preoperativ vurdering for SLBO (clinique Saint-Luc de BOuge)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med positiv DES-OSA-skåre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Sammenligning av resultatet av DES-OSA-skåren med resultater av tidligere beskriver skårer (STOP-BANG, OSA50 og P-SAP).
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med positiv STOP-Bang-score og positiv PSG (PolySomnoGraphy)
Tidsramme: Grunnlinje
|
For pasienter med positiv STOP-Bang-score: vi skal lage en PSG.
Etter denne vil vi sammenligne resultatet av fire score (STOP-Bang, OSA50, P-SAP og DES-OSA) og resultatet av PSG (spesielt AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2014
Først lagt ut (Anslag)
31. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Sist bekreftet
1. april 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SEED-ASTES-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .