- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02051829
Obstruktiivisen uniapnean (OSA) preoperatiivisen seulontapisteiden vertailu
torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
OSA:n preoperatiivisen seulontapisteiden vertailu
OSA:n preoperatiivisen seulontapisteiden vertailu.
Preoperatiivisessa populaatiossa STOP-BANG-, DES-OSA-, P-SAP- ja OSA50-pisteiden vertailu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
OSA:n (obstruktiivinen uniapnea) seulontapisteiden vertailu. Preoperatiivisessa populaatiossa STOP-BANG-, DES-OSA-, P-SAP- ja OSA50-pisteiden vertailu.
Vertailu pistemäärän ja polysomnografian (PSG) tulosten kanssa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1584
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jambes, Belgia, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (> 18 vuotta), jotka saapuvat SLBO:lle ennen leikkausta tehtävään arviointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuispotilaat (> 18 vuotta), jotka suorittavat preoperatiivisen arvioinnin ASTES-lääkärin vastaanotolla (ASTES on lyhenne tässä toimistossa mukana olevien lääkärien nimestä)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki potilaat
Neljän seulontapisteen vertailu
|
Neljän seulontapisteen vertailu potilaalle, joka tekee ennen leikkausta SLBO:n arvioinnin (Clinique Saint-Luc de BOuge)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen DES-OSA-pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso
|
DES-OSA-pisteiden tulosten vertailu aiemmin kuvattujen pisteiden tuloksiin (STOP-BANG, OSA50 ja P-SAP).
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joilla on positiivinen STOP-Bang-pistemäärä ja positiivinen PSG (PolySomnoGraphy)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaille, joilla on positiivinen STOP-Bang-pistemäärä: teemme PSG:n.
Tämän jälkeen vertaamme neljän pisteen (STOP-Bang, OSA50, P-SAP ja DES-OSA) tulosta ja PSG:n tulosta (erityisesti AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. tammikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. tammikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 22. huhtikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. huhtikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SEED-ASTES-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .