- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02051829
Confronto del punteggio di screening preoperatorio per l'apnea ostruttiva del sonno (OSA)
21 aprile 2016 aggiornato da: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Confronto del punteggio di screening preoperatorio per OSA
Confronto del punteggio di screening preoperatorio per OSA.
In una popolazione preoperatoria, confronto dei punteggi STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP e OSA50.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Confronto del punteggio di screening preoperatorio per OSA (apnea ostruttiva del sonno). In una popolazione preoperatoria, confronto dei punteggi STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP e OSA50.
Confronto tra punteggi e se applicato con i risultati di una polisonnografia (PSG).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1584
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Jambes, Belgio, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (> 18 anni) che si presentano per la valutazione preoperatoria prima dell'intervento chirurgico presso SLBO.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti adulti (> 18 anni) che effettuano una valutazione preoperatoria presso lo Studio Medico ASTES (ASTES è l'acronimo del nome dei Medici coinvolti in questo studio)
Criteri di esclusione:
- Pazienti < 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Tutti i pazienti
Confronto tra i quattro punteggi di screening
|
Confronto dei quattro punteggi di screening, per il paziente che effettua una valutazione preoperatoria per SLBO (clinica Saint-Luc de BOuge)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con punteggio DES-OSA positivo
Lasso di tempo: Linea di base
|
Confronto del risultato del punteggio DES-OSA con i risultati dei punteggi precedentemente descritti (STOP-BANG, OSA50 e P-SAP).
|
Linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di pazienti con punteggio STOP-Bang positivo e PSG positivo (PolySomnoGraphy)
Lasso di tempo: Linea di base
|
Per i pazienti con un punteggio STOP-Bang positivo: faremo un PSG.
Successivamente, confronteremo il risultato di quattro punteggi (STOP-Bang, OSA50, P-SAP e DES-OSA) e il risultato del PSG (in particolare AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 gennaio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
31 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 aprile 2016
Ultimo verificato
1 aprile 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SEED-ASTES-2014
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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