- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02051829
Srovnání skóre předoperačního screeningu obstrukční spánkové apnoe (OSA)
21. dubna 2016 aktualizováno: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Srovnání skóre předoperačního screeningu pro OSA
Srovnání skóre předoperačního screeningu OSA.
V předoperační populaci srovnání skóre STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP a OSA50.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Srovnání skóre předoperačního screeningu pro OSA (obstrukční spánková apnoe). V předoperační populaci srovnání skóre STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP a OSA50.
Srovnání mezi skóre a pokud je použito s výsledky polysomnografie (PSG).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1584
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jambes, Belgie, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (> 18 let) předoperační vyšetření před operací při SLBO.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti (> 18 let) provádějící předoperační vyšetření v ordinaci ASTES (ASTES je zkratka názvu lékařů působících v této ordinaci)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti < 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Všichni pacienti
Porovnání skóre čtyř screeningů
|
Porovnání čtyř screeningových skóre u pacienta, který předoperačně hodnotí SLBO (clinique Saint-Luc de BOuge)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s pozitivním skóre DES-OSA
Časové okno: Základní linie
|
Porovnání výsledku skóre DES-OSA s výsledky dříve popsaných skóre (STOP-BANG, OSA50 a P-SAP).
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Počet pacientů s pozitivním STOP-Bang skóre a pozitivním PSG (PolySomnoGraphy)
Časové okno: Základní linie
|
Pro pacienty s pozitivním STOP-Bang skóre: uděláme PSG.
Po tomto porovnáme výsledek čtyř skóre (STOP-Bang, OSA50, P-SAP a DES-OSA) a výsledek PSG (zejména AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
31. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. dubna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
Naposledy ověřeno
1. dubna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SEED-ASTES-2014
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .