- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02051829
Vergleich des präoperativen Screening-Scores für obstruktive Schlafapnoe (OSA)
21. April 2016 aktualisiert von: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Vergleich des präoperativen Screening-Scores für OSA
Vergleich des präoperativen Screening-Scores für OSA.
Vergleich des STOP-BANG-, DES-OSA-, P-SAP- und OSA50-Scores in einer präoperativen Population.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vergleich des präoperativen Screening-Scores für OSA (obstruktive Schlafapnoe). Vergleich des STOP-BANG-, DES-OSA-, P-SAP- und OSA50-Scores in einer präoperativen Population.
Vergleich zwischen Scores und ggf. mit den Ergebnissen einer Polysomnographie (PSG).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1584
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Jambes, Belgien, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (> 18 Jahre), die sich zur präoperativen Beurteilung vor der Operation bei SLBO vorstellen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle erwachsenen Patienten (> 18 Jahre), die eine präoperative Beurteilung in der ASTES-Ärztepraxis durchführen (ASTES ist ein Akronym für den Namen der an dieser Praxis beteiligten Ärzte)
Ausschlusskriterien:
- Patienten < 18 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle Patienten
Vergleich der vier Screening-Scores
|
Vergleich der vier Screening-Scores für Patienten, die eine präoperative Bewertung für SLBO vornehmen (Klinik Saint-Luc de BOuge)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit positivem DES-OSA-Score
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vergleich des Ergebnisses des DES-OSA-Scores mit Ergebnissen zuvor beschriebener Scores (STOP-BANG, OSA50 und P-SAP).
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Grundlinie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl Patienten mit positivem STOP-Bang-Score und positivem PSG (PolySomnoGraphy)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Für die Patienten mit einem positiven STOP-Bang-Score: Wir machen eine PSG.
Danach vergleichen wir das Ergebnis von vier Scores (STOP-Bang, OSA50, P-SAP und DES-OSA) und das Ergebnis des PSG (insbesondere AHI: Apnoe-Hypopnoe-Index)
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
31. Januar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. April 2016
Zuletzt verifiziert
1. April 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SEED-ASTES-2014
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