- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02051829
Comparación de la puntuación de detección preoperatoria para la apnea obstructiva del sueño (AOS)
21 de abril de 2016 actualizado por: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Comparación de puntuación de detección preoperatoria para OSA
Comparación de la puntuación de detección preoperatoria para OSA.
En una población preoperatoria, comparación de la puntuación STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP y OSA50.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Comparación de la puntuación de detección preoperatoria para AOS (apnea obstructiva del sueño). En una población preoperatoria, comparación de la puntuación STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP y OSA50.
Comparación entre puntuaciones y si se aplica con los resultados de una polisomnografía (PSG).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1584
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jambes, Bélgica, 5100
- Cabinet Medical ASTES
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (> 18 años) que se presentan para evaluación preoperatoria antes de la cirugía en SLBO.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos (> 18 años) que realicen una evaluación preoperatoria en el Consultorio Médico de ASTES (ASTES son las siglas del nombre de los Médicos que intervienen en este consultorio)
Criterio de exclusión:
- Pacientes < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Todos los pacientes
Comparación de la puntuación de los cuatro exámenes de detección
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Comparación de los cuatro puntajes de detección, para pacientes que realizan una evaluación preoperatoria para SLBO (clínica Saint-Luc de BOuge)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con puntuación DES-OSA positiva
Periodo de tiempo: Base
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Comparación del resultado de la puntuación DES-OSA con los resultados de las puntuaciones descritas anteriormente (STOP-BANG, OSA50 y P-SAP).
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con STOP-Bang score positivo y PSG (PolySomnoGraphy) positivo
Periodo de tiempo: Base
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Para los pacientes con STOP-Bang positivo: realizaremos una PSG.
Después de este, compararemos el resultado de cuatro puntajes (STOP-Bang, OSA50, P-SAP y DES-OSA) y el resultado del PSG (especialmente AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SEED-ASTES-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .