- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02051829
Vergelijking van preoperatieve screeningscore voor obstructieve slaapapneu (OSA)
21 april 2016 bijgewerkt door: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Vergelijking van preoperatieve screeningscore voor OSA
Vergelijking van preoperatieve screeningscore voor OSA.
Vergelijking van de STOP-BANG-, DES-OSA-, P-SAP- en OSA50-score in een preoperatieve populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vergelijking van preoperatieve screeningscore voor OSA (obstructieve slaapapneu). Vergelijking van de STOP-BANG-, DES-OSA-, P-SAP- en OSA50-score in een preoperatieve populatie.
Vergelijking tussen scores en indien toegepast met de resultaten van een polysomnografie (PSG).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1584
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jambes, België, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (> 18 jaar) die zich presenteren voor preoperatieve beoordeling vóór de operatie bij SLBO.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle volwassen patiënten (> 18 jaar) die een preoperatieve beoordeling uitvoeren in het ASTES-doktersbureau (ASTES is een acroniem met de naam van de artsen die bij dit kantoor betrokken zijn)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Alle patiënten
Vergelijking van de vier screeningscores
|
Vergelijking van de vier screeningscores, voor patiënten die een preoperatieve beoordeling maken voor SLBO (kliniek Saint-Luc de BOuge)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een positieve DES-OSA-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijking van het resultaat van de DES-OSA-score met resultaten van eerder beschreven scores (STOP-BANG, OSA50 en P-SAP).
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met een positieve STOP-Bang-score en een positieve PSG (PolySomnoGraphy)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor de patiënten met een positieve STOP-Bangscore: we maken een PSG.
Hierna vergelijken we het resultaat van vier scores (STOP-Bang, OSA50, P-SAP en DES-OSA) en het resultaat van de PSG (vooral AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
31 januari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2016
Laatst geverifieerd
1 april 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SEED-ASTES-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .