- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02051829
Porównanie wyników przedoperacyjnych badań przesiewowych w kierunku obturacyjnego bezdechu sennego (OSA)
21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Eric DEFLANDRE, MD, FCCP, Astes
Porównanie wyników przedoperacyjnych badań przesiewowych w kierunku OSA
Porównanie wyników przedoperacyjnych badań przesiewowych w kierunku OBS.
W populacji przedoperacyjnej porównanie punktacji STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP i OSA50.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porównanie wyniku przedoperacyjnego badania przesiewowego w kierunku OSA (obturacyjny bezdech senny). W populacji przedoperacyjnej porównanie punktacji STOP-BANG, DES-OSA, P-SAP i OSA50.
Porównanie wyników i, jeśli zastosowano, z wynikami polisomnografii (PSG).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1584
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jambes, Belgia, 5100
- Cabinet Medical ASTES
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (> 18 lat) zgłaszający się na ocenę przedoperacyjną przed operacją w SLBO.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci (>18 lat) wykonujący ocenę przedoperacyjną w Gabinecie Lekarskim ASTES (ASTES to akronim nazwy Lekarzy zajmujących się tym gabinetem)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci < 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci
Porównanie czterech punktów przesiewowych
|
Porównanie czterech punktów przesiewowych dla pacjenta dokonującego przedoperacyjnej oceny pod kątem SLBO (clinique Saint-Luc de BOuge)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem DES-OSA
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Porównanie wyniku skali DES-OSA z wynikami opisanych wcześniej skal (STOP-BANG, OSA50 i P-SAP).
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z dodatnim wynikiem STOP-Bang i dodatnim PSG (PolySomnoGraphy)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Dla pacjentów z pozytywnym wynikiem STOP-Bang: zrobimy PSG.
Po tym porównamy wynik czterech punktacji (STOP-Bang, OSA50, P-SAP i DES-OSA) oraz wynik PSG (zwłaszcza AHI: Apnea Hypopnea Index)
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 stycznia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SEED-ASTES-2014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .