피부 가려움증에서 PAC-14028 크림의 항소양 효과 평가

포함 기준:

• 20세 이상 65세 이하의 남녀 환자(모두 포함)
• 기준선에서 가려움증 테스트 ≥ 5cm(10cm Visual Analogue Scale[VAS])
• 연구 약물 적용 부위의 습진 또는 건조한 피부
• 가임 여성은 스크리닝 시 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하며 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법(외과적 불임 또는 경구 피임약, 살정제 차단 방법, 자궁 내 장치 등)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 연구 참여를 위해 자발적으로 서명한 서면 동의서.

제외 기준:

• 피부질환이 아닌 다른 의학적(간질환, 신부전 등), 정신병적, 신경병적 원인에 의한 소양증.
• 피부질환 중 악성종양이나 만성두드러기 등의 만성피부질환.
• 옴이나 벌레 물림과 같은 알레르기 물질에 의해 유발되는 단순 가려움증입니다.
• 연구 참여 시점에 전신 감염 증상의 존재.
• 연구 참여 전 7일 이내에 소양증에 대한 이전 국소 치료 또는 항생제 투여.
• 연구 참여 전 1개월 이내에 경구용 스테로이드 및 2주 이내에 국소 스테로이드의 이전 사용.
• 연구 참여 전 1개월 이내에 광선 요법을 포함한 소양증에 대한 물리적 치료 이력.
• 연구기간 동안 금지된 병용약물로 치료를 받거나 불가피하게 금지된 병용약물의 치료가 필요하다고 판단되는 환자.
• 크레아티닌 수치를 동반한 신기능 장애
• 아스파르테이트 아미노전이효소(AST)/알라닌 아미노전이효소(ALT)로 인한 간 기능 장애
• 임산부 및 수유부
• 스크리닝 전 1개월 이내에 또 다른 임상 연구에 참여.
• 다른 이유로 주임 시험자 또는 하위 시험자가 연구 참여에 부적격하다고 간주한 환자 피부질환이 아닌 다른 의학적(간질환, 신부전 등), 정신병적, 신경병적 원인으로 인한 소양증.