Evaluering av kløestillende effekt av PAC-14028-krem i hudkløe

Inklusjonskriterier:

• Mannlige og kvinnelige pasienter i alderen 20 til 65 år (begge inkludert)
• Pruritustest ≥ 5 cm (10 cm Visual Analogue Scale [VAS]) ved baseline
• Eksem eller tørr hud på påføringsstedet for studiemedisinen
• Kvinner i fertil alder bør ha en negativ uringraviditetstest ved screening og samtykke i å bruke en effektiv prevensjonsmetode (kirurgisk sterilisering eller orale prevensjonsmidler, barrieremetode med spermicider, intrauterin enhet, etc.) i løpet av studieperioden.
• Frivillig signert skriftlig informert samtykkeskjema for studiedeltakelse.

Ekskluderingskriterier:

• Kløe på grunn av andre medisinske (leversykdom, nyresvikt, etc.), psykotiske eller nevropatiske årsaker snarere enn som en hudsykdom.
• Kroniske hudsykdommer som ondartet svulst eller kronisk urticaria, blant hudsykdommer.
• Enkel kløe forårsaket av allergiske stoffer som skabb eller insektbitt.
• Tilstedeværelse av symptomer på generalisert infeksjon på tidspunktet for studiedeltakelse.
• Tidligere lokal behandling eller administrering av antibiotika for kløe innen 7 dager før studiedeltakelse.
• Tidligere bruk av orale steroider innen 1 måned og lokale steroider innen 2 uker før studiedeltakelse.
• Anamnese med fysisk behandling for kløe, inkludert fototerapi, innen 1 måned før studiedeltakelse.
• Pasienter som behandles med forbudte samtidige legemidler eller anses å uunngåelig kreve behandling med forbudte samtidige legemidler i løpet av studieperioden.
• Nedsatt nyrefunksjon med kreatininnivå
• Nedsatt leverfunksjon med aspartataminotransferase (AST)/alaninaminotransferase (ALT)
• Gravide og ammende kvinner
• Deltakelse i en annen klinisk studie innen 1 måned før screening.
• Pasienter som anses som ikke kvalifisert for studiedeltakelse av hovedetterforskeren eller underetterforskeren av andre grunner; pruritus på grunn av andre medisinske (leversykdom, nyresvikt, etc.), psykotiske eller nevropatiske årsaker i stedet for som en hudsykdom.