Avaliação do efeito antipruriginoso do creme PAC-14028 no prurido cutâneo

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 20 e 65 anos (ambos inclusive)
• Teste de prurido ≥ 5 cm (Escala Visual Analógica de 10 cm [VAS]) no início
• Eczema ou pele seca no local de aplicação do medicamento do estudo
• As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez de urina negativo na triagem e concordar em empregar um método eficaz de controle de natalidade (esterilização cirúrgica ou contraceptivos orais, método de barreira com espermicidas, dispositivo intra-uterino, etc.) durante o período do estudo.
• Formulários de consentimento informado assinados voluntariamente para participação no estudo.

Critério de exclusão:

• Prurido devido a outras causas médicas (doença hepática, insuficiência renal, etc.), psicóticas ou neuropáticas, e não como uma doença de pele.
• Doenças crônicas da pele, como tumor maligno ou urticária crônica, entre as doenças de pele.
• Prurido simples causado por substâncias alérgicas, como sarna ou picadas de insetos.
• Presença de sintomas de infecção generalizada no momento da participação no estudo.
• Tratamento local prévio ou administração de antibióticos para prurido nos 7 dias anteriores à participação no estudo.
• Uso prévio de esteróides orais dentro de 1 mês e esteróides locais dentro de 2 semanas antes da participação no estudo.
• Histórico de tratamento físico para prurido, incluindo fototerapia, 1 mês antes da participação no estudo.
• Pacientes tratados com medicamentos concomitantes proibidos ou considerados como necessitando inevitavelmente de tratamento com medicamentos concomitantes proibidos durante o período do estudo.
• Comprometimento da função renal com nível de creatinina
• Comprometimento da função hepática com aspartato aminotransferase (AST)/alanina aminotransferase (ALT)
• Mulheres grávidas e lactantes
• Participação em outro estudo clínico dentro de 1 mês antes da triagem.
• Pacientes considerados inelegíveis para participação no estudo pelo investigador principal ou subinvestigador por outros motivos; prurido devido a outras causas médicas (doença hepática, insuficiência renal, etc.), psicóticas ou neuropáticas, e não como uma doença de pele.