Bewertung der juckreizstillenden Wirkung von PAC-14028-Creme bei Hautpruritus

Einschlusskriterien:

• Männliche und weibliche Patienten im Alter von 20 bis 65 Jahren (beide inklusive)
• Juckreiztest ≥ 5 cm (10 cm Visuelle Analogskala [VAS]) zu Studienbeginn
• Ekzem oder trockene Haut an der Applikationsstelle des Studienmedikaments
• Frauen im gebärfähigen Alter sollten beim Screening einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben und sich bereit erklären, während des Studienzeitraums eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung (chirurgische Sterilisation oder orale Kontrazeptiva, Barrieremethode mit Spermiziden, Intrauterinpessar usw.) anzuwenden.
• Freiwillige unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärungen für die Studienteilnahme.

Ausschlusskriterien:

• Juckreiz aufgrund anderer medizinischer (Lebererkrankung, Nierenversagen usw.), psychotischer oder neuropathischer Ursachen und nicht als Hauterkrankung.
• Chronische Hauterkrankungen wie bösartige Tumore oder chronische Urtikaria gehören zu den Hauterkrankungen.
• Einfacher Juckreiz, der durch allergische Substanzen wie Krätze oder Insektenstiche verursacht wird.
• Vorhandensein von Symptomen einer generalisierten Infektion zum Zeitpunkt der Studienteilnahme.
• Vorherige lokale Behandlung oder Antibiotika-Verabreichung wegen Pruritus innerhalb von 7 Tagen vor Studienteilnahme.
• Vorherige Verwendung von oralen Steroiden innerhalb von 1 Monat und lokalen Steroiden innerhalb von 2 Wochen vor Studienteilnahme.
• Vorgeschichte der physikalischen Behandlung von Pruritus, einschließlich Phototherapie, innerhalb von 1 Monat vor Studienteilnahme.
• Patienten, die während des Studienzeitraums mit verbotenen Begleitmedikamenten behandelt werden oder bei denen davon ausgegangen wird, dass sie zwangsläufig eine Behandlung mit verbotenen Begleitmedikamenten benötigen.
• Nierenfunktionsstörung mit Kreatininspiegel
• Leberfunktionsstörung mit Aspartat-Aminotransferase (AST)/Alanin-Aminotransferase (ALT)
• Schwangere und stillende Frauen
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 1 Monat vor dem Screening.
• Patienten, die vom Hauptprüfer oder Unterprüfer aus anderen Gründen als nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet erachtet wurden; Juckreiz aufgrund anderer medizinischer (Lebererkrankung, Nierenversagen usw.), psychotischer oder neuropathischer Ursachen und nicht als Hauterkrankung.