Evaluación del efecto antipruriginoso de la crema PAC-14028 en el prurito cutáneo

Criterios de inclusión:

• Pacientes masculinos y femeninos de 20 a 65 años (ambos inclusive)
• Prueba de prurito ≥ 5 cm (escala visual analógica [EVA] de 10 cm) al inicio
• Eczema o piel seca en el sitio de aplicación del fármaco del estudio
• Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa en la selección y aceptar emplear un método anticonceptivo eficaz (esterilización quirúrgica o anticonceptivos orales, método de barrera con espermicidas, dispositivo intrauterino, etc.) durante el período de estudio.
• Formularios de consentimiento informado por escrito firmados voluntariamente para la participación en el estudio.

Criterio de exclusión:

• Prurito debido a otras causas médicas (enfermedad hepática, insuficiencia renal, etc.), psicóticas o neuropáticas en lugar de una enfermedad de la piel.
• Enfermedades crónicas de la piel como el tumor maligno o la urticaria crónica, entre las enfermedades de la piel.
• Prurito simple causado por sustancias alérgicas como sarna o picaduras de insectos.
• Presencia de síntomas de infección generalizada en el momento de la participación en el estudio.
• Tratamiento local previo o administración de antibióticos para el prurito dentro de los 7 días anteriores a la participación en el estudio.
• Uso previo de esteroides orales dentro de 1 mes y esteroides locales dentro de las 2 semanas anteriores a la participación en el estudio.
• Antecedentes de tratamiento físico para el prurito, incluida la fototerapia, en el mes anterior a la participación en el estudio.
• Pacientes que son tratados con medicamentos concomitantes prohibidos o que se considera que inevitablemente requieren tratamiento con medicamentos concomitantes prohibidos durante el período de estudio.
• Deterioro de la función renal con el nivel de creatinina
• Deterioro de la función hepática con aspartato aminotransferasa (AST)/ alanina aminotransferasa (ALT)
• Mujeres embarazadas y lactantes
• Participación en otro estudio clínico dentro de 1 mes antes de la selección.
• Pacientes considerados no elegibles para participar en el estudio por el investigador principal o subinvestigador por otras razones; prurito debido a otras causas médicas (enfermedad hepática, insuficiencia renal, etc.), psicóticas o neuropáticas en lugar de una enfermedad de la piel.