낭포성 섬유증 - 어린이 및 성인 태극권 연구 (CFCATS2)
2018년 3월 12일 업데이트: London South Bank University
낭포성 섬유증 - 어린이 및 성인 태극권 연구: 태극권이 낭포성 섬유증 환자와 보호자의 삶의 질을 향상시킬 수 있습니까? 2단계 연구
낭포성 섬유증(CF)은 진행성 질환입니다. 증상으로는 기침, 폐 환기 불량, 재발성 감염, 체중 증가 부진, 설사, 영양실조, 스트레스, 좌절, 우울증, 과민성, 걱정, 불면증, 행동 문제 및 결석 등이 있습니다.
중국식 운동인 태극권은 느린 안무 동작, 호흡 운동 및 마음챙김을 사용합니다. 연구에 따르면 태극권은 다양한 만성 질환에 대한 신체적, 정서적 웰빙을 향상시킬 수 있습니다.
이 연구는 CF를 가진 70명의 사람들에게 태극권을 가르치는 방법을 비교하고 증상과 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. CF가 있는 성인과 어린이를 모집하고 개입 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 할당합니다. 전자는 3개월 동안 8개의 개별 대면 태극권 세션과 가정 연습을 돕기 위한 비디오 및 유인물을 받게 됩니다. 후자는 처음 12주 동안 일상적인 치료를 받고 3개월 동안 8개의 개별 온라인 태극권 세션과 가정 연습을 위한 비디오 및 유인물을 받게 됩니다.
두 그룹 모두 교육 세션 후 몇 달 동안 집에서 태극권을 연습하도록 권장됩니다.
참가자와 보호자가 CF에 대처하는 방법, 웰빙의 일반적인 개선 및 기타 임상 결과(약물 등)의 차이에 대한 설문 데이터가 수집됩니다. 데이터는 개입의 시작과 끝, 그리고 개입 후 6개월과 9개월에 수집되며 두 그룹 간의 차이는 시간 경과에 따라 비교됩니다.
온라인 포커스 그룹의 피드백은 그들의 경험, 태극권 학습 및 연습의 타당성, 프로세스 참여, 인식된 건강 영향 및 참여 경험에 대해 질문합니다.
이 연구가 마음챙김 운동을 통해 CF 환자가 건강을 유지하고 수면 및 불안과 같은 골칫거리 증상을 개선하는 데 태극권이 어떻게 도움이 되는지 보여줄 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
51
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CF의 진단
- Tai Chi에 대한 이전 경험은 없지만 이러한 동작을 수행할 수 있는 능력/잠재력
- 9개월 공부를 할 수 있는
- 런던 또는 브라이튼 근처에 거주(교사 위치에 따라 다름)
- 영어를 이해하고 읽고 쓸 수 있는
- 6세 이상
- 웹 기반 학습을 위한 인터넷 액세스
제외 기준:
- 타당성 단계 참가자
- 현재 다른 중재 연구에 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(대면 태극권)
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중국식 마음챙김 운동인 태극권은 CF 증상을 완화하고 적극적인 자기 관리를 장려하며 환자와 간병인의 스트레스를 완화하고 관리하는 실용적인 방법을 제공합니다. 여기에는 호흡 기술 및 마음챙김 인식과 결합된 부드러운 신체 운동이 포함됩니다. 자격을 갖춘 강사가 참가자의 집에서 대면하거나 화상 회의 기술을 통해 가르칩니다. 스카이프. 태극권 DVD는 1단계에서 개발되어 성인 교육에 성공했으며 여기에서 어린이 친화적인 DVD와 함께 사용될 예정입니다. 이 영화는 6-18세 어린이를 대상으로 촬영됩니다. 동물을 기반으로 한 태극권 운동과 같은 아동 맞춤형 지도를 포함하는 교육 지원 자료는 DVD와 함께 사용할 수 있도록 준비됩니다. |
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ACTIVE_COMPARATOR: 그룹 2(온라인 태극권)
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중국식 마음챙김 운동인 태극권은 CF 증상을 완화하고 적극적인 자기 관리를 장려하며 환자와 간병인의 스트레스를 완화하고 관리하는 실용적인 방법을 제공합니다. 여기에는 호흡 기술 및 마음챙김 인식과 결합된 부드러운 신체 운동이 포함됩니다. 자격을 갖춘 강사가 참가자의 집에서 대면하거나 화상 회의 기술을 통해 가르칩니다. 스카이프. 태극권 DVD는 1단계에서 개발되어 성인 교육에 성공했으며 여기에서 어린이 친화적인 DVD와 함께 사용될 예정입니다. 이 영화는 6-18세 어린이를 대상으로 촬영됩니다. 동물을 기반으로 한 태극권 운동과 같은 아동 맞춤형 지도를 포함하는 교육 지원 자료는 DVD와 함께 사용할 수 있도록 준비됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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• 낭포성 섬유증 설문지-개정(CFQ-R), 질병 특정 도구(Quittner et al 2005; Modi & Quittner 2003).
CFQ는 삶의 질 9개 영역(신체, 역할/학교, 활력, 감정, 사회, 신체 이미지, 식사, 치료 부담, 건강 인식), 3개 증상(체중, 호흡기, 소화) 및 건강에서 5점 리커트 척도를 사용합니다. 지각.
CFQ-R은 타당성 조사에서 수용 가능하고 적절하며 쉽게 완료되는 것으로 나타났습니다.
적절하게 사용될 CFQ-R에는 4가지 다른 버전이 있습니다. 14세 이상의 환자를 위해 환자가 작성한 성인/청소년 버전; 환자가 완성한 12-13세 버전; 6~13세 아동을 위한 부모 CFQ; 면접관 형식의 6~11세 어린이 CFQ(부모/보호자)
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3개월 기준선에서 변경
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낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R)
기간: 6개월 기준선에서 변경
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• 낭포성 섬유증 설문지-개정(CFQ-R), 질병 특정 도구(Quittner et al 2005; Modi & Quittner 2003).
CFQ는 삶의 질 9개 영역(신체, 역할/학교, 활력, 감정, 사회, 신체 이미지, 식사, 치료 부담, 건강 인식), 3개 증상(체중, 호흡기, 소화) 및 건강에서 5점 리커트 척도를 사용합니다. 지각.
CFQ-R은 타당성 조사에서 수용 가능하고 적절하며 쉽게 완료되는 것으로 나타났습니다.
적절하게 사용될 CFQ-R에는 4가지 다른 버전이 있습니다. 14세 이상의 환자를 위해 환자가 작성한 성인/청소년 버전; 환자가 완성한 12-13세 버전; 6~13세 아동을 위한 부모 CFQ; 면접관 형식의 6~11세 어린이 CFQ(부모/보호자)
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6개월 기준선에서 변경
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낭포성 섬유증 설문지(CFQ-R)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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• 낭포성 섬유증 설문지-개정(CFQ-R), 질병 특정 도구(Quittner et al 2005; Modi & Quittner 2003).
CFQ는 삶의 질 9개 영역(신체, 역할/학교, 활력, 감정, 사회, 신체 이미지, 식사, 치료 부담, 건강 인식), 3개 증상(체중, 호흡기, 소화) 및 건강에서 5점 리커트 척도를 사용합니다. 지각.
CFQ-R은 타당성 조사에서 수용 가능하고 적절하며 쉽게 완료되는 것으로 나타났습니다.
적절하게 사용될 CFQ-R에는 4가지 다른 버전이 있습니다. 14세 이상의 환자를 위해 환자가 작성한 성인/청소년 버전; 환자가 완성한 12-13세 버전; 6~13세 아동을 위한 부모 CFQ; 면접관 형식의 6~11세 어린이 CFQ(부모/보호자)
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9개월 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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5가지 측면 마음챙김 척도
기간: 3개월 기준선에서 변경
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5면 척도는 생각, 불안, 자기 관리에 대한 자각에 대한 39개 항목의 설문지입니다.
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3개월 기준선에서 변경
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5가지 측면 마음챙김 척도
기간: 6개월 기준선에서 변경
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5면 척도는 생각, 불안, 자기 관리에 대한 자각에 대한 39개 항목의 설문지입니다.
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6개월 기준선에서 변경
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5가지 측면 마음챙김 척도
기간: 9개월 기준선에서 변경
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5면 척도는 생각, 불안, 자기 관리에 대한 자각에 대한 39개 항목의 설문지입니다.
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9개월 기준선에서 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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CAMM은 생각, 불안, 자기 관리에 대한 인식에 대한 10개 항목 설문지입니다.
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3개월 기준선에서 변경
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 3개월 기준선에서 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)(Buysse et al., 1989), 수면의 질과 지속 시간에 관한 10개 항목 설문지.
이것은 12세 미만 아동의 부모/보호자가 작성합니다.
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3개월 기준선에서 변경
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병원 기록의 일상적인 임상 데이터
기간: 3개월 기준선에서 변경
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일반적인 건강 및 호흡 기능의 변화는 다음을 포함하는 병원 기록의 일상적인 임상 데이터를 사용하여 측정됩니다. 체질량 지수(BMI), 약물, 항생제 사용, 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 산소 포화도 (적혈구의 산소량)
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3개월 기준선에서 변경
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 각 태극권 수련 전후
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Modified Borg 호흡곤란 척도는 호흡의 편안함을 평가하는 1항목 10점 척도입니다(American Thoracic Society, 2002, Borg and Borg, 2002, Borg, 1970).
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각 태극권 수련 전후
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그 주 변경 사항
기간: 각 태극권 수련 전후
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강사가 구두로 질문한 약물, 악화, 항생제 사용, 임상 시험 참여 또는 치료 제공(세션 시작에만 해당)의 변경 사항에 대한 세부 정보
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각 태극권 수련 전후
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아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 6개월 기준선에서 변경
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CAMM은 생각, 불안, 자기 관리에 대한 인식에 대한 10개 항목 설문지입니다.
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6개월 기준선에서 변경
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아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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CAMM은 생각, 불안, 자기 관리에 대한 인식에 대한 10개 항목 설문지입니다.
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9개월 기준선에서 변경
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 6개월 기준선에서 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)(Buysse et al., 1989), 수면의 질과 지속 시간에 관한 10개 항목 설문지.
이것은 12세 미만 아동의 부모/보호자가 작성합니다.
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6개월 기준선에서 변경
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 9개월 기준선에서 변경
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Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)(Buysse et al., 1989), 수면의 질과 지속 시간에 관한 10개 항목 설문지.
이것은 12세 미만 아동의 부모/보호자가 작성합니다.
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9개월 기준선에서 변경
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병원 기록의 일상적인 임상 데이터
기간: 6개월 기준선에서 변경
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일반적인 건강 및 호흡 기능의 변화는 다음을 포함하는 병원 기록의 일상적인 임상 데이터를 사용하여 측정됩니다. 체질량 지수(BMI), 약물, 항생제 사용, 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 산소 포화도 (적혈구의 산소량)
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6개월 기준선에서 변경
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병원 기록의 일상적인 임상 데이터
기간: 9개월 기준선에서 변경
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일반적인 건강 및 호흡 기능의 변화는 다음을 포함하는 병원 기록의 일상적인 임상 데이터를 사용하여 측정됩니다. 체질량 지수(BMI), 약물, 항생제 사용, 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC) 및 산소 포화도 (적혈구의 산소량)
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9개월 기준선에서 변경
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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Modified Borg 호흡곤란 척도는 호흡의 편안함을 평가하는 1항목 10점 척도입니다(American Thoracic Society, 2002, Borg and Borg, 2002, Borg, 1970).
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기준선에서 4개월로 변경
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서 5개월로 변경
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Modified Borg 호흡곤란 척도는 호흡의 편안함을 평가하는 1항목 10점 척도입니다(American Thoracic Society, 2002, Borg and Borg, 2002, Borg, 1970).
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기준선에서 5개월로 변경
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서 7개월로 변경
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Modified Borg 호흡곤란 척도는 호흡의 편안함을 평가하는 1항목 10점 척도입니다(American Thoracic Society, 2002, Borg and Borg, 2002, Borg, 1970).
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기준선에서 7개월로 변경
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수정된 보그 호흡곤란 척도
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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Modified Borg 호흡곤란 척도는 호흡의 편안함을 평가하는 1항목 10점 척도입니다(American Thoracic Society, 2002, Borg and Borg, 2002, Borg, 1970).
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기준선에서 9개월로 변경
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그 주 변경 사항
기간: 기준선에서 4개월로 변경
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강사가 구두로 질문한 약물, 악화, 항생제 사용, 임상 시험 참여 또는 치료 제공(세션 시작에만 해당)의 변경 사항에 대한 세부 정보
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기준선에서 4개월로 변경
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그 주 변경 사항
기간: 기준선에서 5개월로 변경
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강사가 구두로 질문한 약물, 악화, 항생제 사용, 임상 시험 참여 또는 치료 제공(세션 시작에만 해당)의 변경 사항에 대한 세부 정보
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기준선에서 5개월로 변경
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그 주 변경 사항
기간: 기준선에서 7개월로 변경
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강사가 구두로 질문한 약물, 악화, 항생제 사용, 임상 시험 참여 또는 치료 제공(세션 시작에만 해당)의 변경 사항에 대한 세부 정보
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기준선에서 7개월로 변경
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그 주 변경 사항
기간: 기준선에서 9개월로 변경
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강사가 구두로 질문한 약물, 악화, 항생제 사용, 임상 시험 참여 또는 치료 제공(세션 시작에만 해당)의 변경 사항에 대한 세부 정보
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기준선에서 9개월로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicola Robinson, PhD, LSBU
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lorenc A, Mian A, Madge S, Carr S, Robinson N (2013) CF-CATS: An uncontrolled feasibility study of using tai chi for adults with cystic fibrosis. European Journal of Integrative Medicine. 5: 476-486
- Lorenc AB, Wang Y, Madge SL, Hu X, Mian AM, Robinson N. Meditative movement for respiratory function: a systematic review. Respir Care. 2014 Mar;59(3):427-40. doi: 10.4187/respcare.02570. Epub 2013 Jul 23.
- Lorenc A, Ronan P, Mian A, Madge S, Carr SB, Agent P, Robinson N. Cystic fibrosis-Children and adults Tai Chi study (CF CATS2): Can Tai Chi improve symptoms and quality of life for people with cystic fibrosis? Second phase study protocol. Chin J Integr Med. 2015 May 26. doi: 10.1007/s11655-015-2150-1. Online ahead of print.
- RONAN, P., MIAN, A., LORENC, A., CARR, S., MADGE, S. & ROBINSON, N. 2015b. CF-CATS2: Using technology to integrate Tai Chi into medical treatments for people with cystic fibrosis - An RCT. European Journal of Integrative Medicine, 7, Supplement 1, 47.
- RONAN, P., MIAN, A., LORENC, A., CARR, S., MADGE, S. & ROBINSON, N. 2015a. CF-CATS2: Is it feasible to use web-based technology to teach Tai Chi in order to integrate it into routine medical treatment for people with cystic fibrosis? European Journal of Integrative Medicine, 7, 693-694.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .