수술 후 수면의 질에 대한 두 가지 다른 전신 마취 요법의 효과
2023년 2월 5일 업데이트: Dr Kassiani Theodoraki, Aretaieion University Hospital
- 대수술은 환자의 보고에 따라 수면의 질이 주관적으로 악화되고 수면 구조가 객관적으로 변경되어 수면 패턴에 수술 후 장애가 발생할 수 있습니다.
- 수술 후 수면 장애와 관련된 요인에는 수술 절차의 심각성, 수술에 대한 신경 내분비 반응, 수술 후 통증의 부적절한 치료 및 빛, 소음 및 치료 절차와 같은 수면을 방해하는 외부 요인이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 분자 메커니즘에 차이가 있습니다. 흡입 마취제 및 정맥 주사제는 마취를 유도하기 위해 다른 뇌 영역에 영향을 미칩니다. 우리의 가설은 이러한 차이가 수술 후 수면 구조와 관련된 뇌 기능에 영향을 미치는 수술 후 기간에도 분명할 수 있다는 것입니다. 따라서 이 연구의 목적은 유사한 주요 수술을 받는 환자에서 전신 마취를 유지하는 두 가지 다른 마취 기술(프로포폴 대 데스플루란)의 효과를 평가하는 것입니다.
- 수술 전 및 장기 수술 후 수면의 질, 수술 후 초기 수면의 질에 관한 수면 일지, 수술에 대한 신경내분비 반응 및 내인성 일주기 장애에 관한 생화학적 마커(코티솔, 프로락틴 및 멜라토닌)에 관한 피츠버그 수면 질 질문서(PSQI)로 환자를 평가합니다. 수면과 관련된 분비물
연구 개요
상세 설명
- 대수술은 환자의 보고에 따라 수면의 질이 주관적으로 악화되고 수면 구조가 객관적으로 변경되어 수면 패턴에 수술 후 장애가 발생할 수 있습니다.
- 이러한 교란에는 심한 수면 단편화, 급속 안구 운동(REM) 및 비렘수면 단계의 증가뿐만 아니라 기간의 현저한 감소인 서파수면이 포함됩니다. 자발적인 각성도 자주 보고됩니다.
- 수술 후 3일 또는 4일 후 생생한 악몽이 자주 보고되면서 총 REM 활동이 상당히 반등합니다.
- 수술 후 수면 장애와 관련된 요인에는 수술 절차의 심각성, 수술에 대한 신경 내분비 반응, 수술 후 통증의 부적절한 치료 및 빛, 소음 및 치료 절차와 같은 수면을 방해하는 외부 요인이 포함되지만 이에 국한되지 않습니다.
- 분자 메커니즘에 차이가 있습니다. 흡입 마취제 및 정맥 주사제는 마취를 유도하기 위해 다른 뇌 영역에 영향을 미칩니다. 우리의 가설은 수면이 마취와 같은 변경된 의식 상태이기 때문에 이러한 차이가 수술 후 기간 동안에도 명백할 수 있으며 수면 구조와 관련된 뇌 기능에 영향을 미칠 수 있다는 것입니다. 따라서 본 연구의 목적은 유사한 주요 수술을 받은 환자에서 전신 마취를 유지하는 두 가지 다른 마취 기술의 효과를 평가하는 것입니다.
- 연구에 참여하는 환자는 Pittsburgh Sleep Quality Questionnaire(PSQI)에 의해 수술 전 수면의 질에 대해 평가됩니다. PSQI는 지난 한 달 동안 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적인 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 4주 동안 수면의 질을 구성하는 7가지 요소를 후향적으로 검사합니다. 환자는 이 7가지 수면 영역 각각을 스스로 평가합니다. 답변 점수는 0-3 척도를 기반으로 하며 '3'은 리커트 척도에서 부정적인 극단을 반영합니다. 전체 점수는 7가지 구성 요소 점수를 모두 합산하여 생성되며 범위는 0에서 21까지이며 값이 높을수록 수면의 질이 떨어집니다.
- 결과적으로, 환자는 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다: 한 그룹은 정맥 주사제(프로포폴) 기반의 전신 마취 유지 관리를 받는 그룹과 두 번째 그룹은 흡입제(데스플루란) 기반 전신 마취 유지 관리를 제공합니다.
- 환자는 수술 후 잠재적인 수면 장애에 대해 수면 일지로 평가되며 수술 후 1개월 및 3개월 동안 PSQI를 사용하여 수면의 질에 대한 장기 평가를 받게 됩니다.
- 마취와 관련된 호르몬 프로파일의 차이가 예상되기 때문에 스트레스에 대한 신경 내분비 반응과 관련된 마커(코르티솔, 프로락틴)도 평가하여 두 가지 다른 마취 요법 간의 차이를 조사합니다.
- 멜라토닌 분비 장애는 수술 후 수면 장애와 관련된 메커니즘 중 하나로 제안되었습니다. 따라서 다양한 마취 유지 방법이 내인성 일주기 멜라토닌 리듬에 다른 방식으로 영향을 미칠 수 있다고 예상됩니다. 결과적으로 멜라토닌 분비를 측정하여 멜라토닌 리듬의 잠재적인 비동기화와 두 가지 다른 마취 기술 간의 멜라토닌 분비 차이를 조사합니다.
- 이 연구의 임상적 함의는 수술 후 수면 장애가 수술 후 혈역학적 불안정성, 간헐적 저산소혈증 및 정신 상태 악화로 이어질 수 있으며, 이는 모두 수술 후 단기 및 장기 결과에 좋지 않은 영향을 미칠 수 있다는 사실에 있습니다. 수면 구조의 수술 후 장애에 관한 한 두 가지 마취 체제 중 하나가 다른 것보다 우월한지 여부를 결정하는 것은 흥미로울 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 115 28
- 모병
- ARETAIEION University Hospital
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수석 연구원:
- Kassiani Theodoraki, PhD, DEAA
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수석 연구원:
- Matthaios Stamelos, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자, American Society of Anesthesiologists (ASA) distribution I-III, 선택적 상부 대대 복부 수술 예정
제외 기준:
- 대주
- 정신 장애
- 정신질환(우울증, 치매)
- 수면제 수술 전 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 프로포폴로 관리
프로포폴군에 배정된 환자의 경우 프로포폴로 전신마취 유지
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프로포폴군에 배정된 환자의 경우 프로포폴로 전신마취 유지
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실험적: 데스플루란으로 유지 관리
데스플루란군에 배정된 환자의 경우 데스플루란으로 전신마취를 유지한다.
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데스플루란군에 배정된 환자의 경우 데스플루란으로 전신마취를 유지한다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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주관적 수면의 질(Pittburgh Sleep Quality Index로 평가)의 수술 전 상태와 수술 후 1개월 간의 변화
기간: 수술 전 상태, 수술 후 1개월
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수술 전 상태, 수술 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수면 일기
기간: 수술 후 첫 주
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수술 후 첫 주
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코티솔 수치
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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프로락틴 수치
기간: 수술 후 첫 24시간 이내
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수술 후 첫 24시간 이내
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멜라토닌 수치
기간: 수술 후 첫 48시간 이내
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수술 후 첫 48시간 이내
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주관적 수면의 질(Pittburgh Sleep Quality Index로 평가)의 수술 전 상태와 수술 후 3개월 간의 변화
기간: 수술 전 상태, 수술 후 3개월
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수술 전 상태, 수술 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Eriphylli Argyra, PhD, ARETAIEION University Hospital
- 수석 연구원: Matthaios Stamelos, MD, ARETAIEION University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Buysse DJ, Reynolds CF 3rd, Monk TH, Berman SR, Kupfer DJ. The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Res. 1989 May;28(2):193-213. doi: 10.1016/0165-1781(89)90047-4.
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Knill RL, Moote CA, Skinner MI, Rose EA. Anesthesia with abdominal surgery leads to intense REM sleep during the first postoperative week. Anesthesiology. 1990 Jul;73(1):52-61. doi: 10.1097/00000542-199007000-00009.
- Lehmkuhl P, Prass D, Pichlmayr I. General anesthesia and postnarcotic sleep disorders. Neuropsychobiology. 1987;18(1):37-42. doi: 10.1159/000118390.
- Steinmetz J, Holm-Knudsen R, Eriksen K, Marxen D, Rasmussen LS. Quality differences in postoperative sleep between propofol-remifentanil and sevoflurane anesthesia in infants. Anesth Analg. 2007 Apr;104(4):779-83. doi: 10.1213/01.ane.0000255694.00651.5b.
- Richardson J, Sabanathan S, Shah RD. Neuroendocrine response to mid and upper abdominal surgery. Acta Anaesthesiol Scand. 1997 Mar;41(3):433-4. doi: 10.1111/j.1399-6576.1997.tb04715.x. No abstract available.
- Bourne RS, Mills GH. Melatonin: possible implications for the postoperative and critically ill patient. Intensive Care Med. 2006 Mar;32(3):371-9. doi: 10.1007/s00134-005-0061-x. Epub 2006 Feb 14.
- Dispersyn G, Pain L, Touitou Y. Propofol anesthesia significantly alters plasma blood levels of melatonin in rats. Anesthesiology. 2010 Feb;112(2):333-7. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181c920e2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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