- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02062957
심방세동(AF) 환자의 혈관내 기능 (HEAF)
2014년 2월 23일 업데이트: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
심방세동 환자의 혈관내 기능
- 심방세동 환자 50명과 대조군 30명 모집
- PAT(Peripheral Arterial Tonometry)를 이용한 혈관내 기능 평가
- AF의 발생을 추적
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국, 100020
- 모병
- Beijing Chaoyang Hospital
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연락하다:
- Lin Han, Bachelor
- 전화번호: 86-10185231512
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수석 연구원:
- Guangzhen Zhong, Doctor
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
AF 환자
설명
포함 기준:
- 2개 이상의 발작(적어도 1개의 심전도 기록) 1시간 이상 지속되는 AF 에피소드: (7일 이내에 자발적으로 종료되거나 심장 율동 전환이 AF 시작 48시간 이내에 수행됨): 또는
- 지속적인 심방세동 에피소드 1회의 심전도 기록: (7일 이상 지속되거나 심방세동 개시 후 48시간 이상 경과한 심전도 전환): 또는
- 장기간 지속되는 AF 에피소드 1건의 심전도 기록: (지속 기간 >1년의 지속적인 AF).
제외 기준:
- 뇌혈관 질환 환자
- 관상 동맥 질환 환자
- 말초 동맥 질환 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관내 기능 결과
기간: 최대 24주.
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혈관내 기능을 평가하는 방법은 PAT입니다.
지수는 반응성 충혈 지수(RHI)입니다.
환자와 대조군 간의 RHI를 비교합니다.
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최대 24주.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AF 재발에 대한 혈관내 기능의 예측 효과
기간: 최대 1년
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AF 재발에 대한 다중 로지스틱 분석을 수행합니다.
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최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2014년 2월 1일
추가 정보
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