- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02062957
Funkcja wewnątrznaczyniowa u pacjentów z migotaniem przedsionków (AF). (HEAF)
23 lutego 2014 zaktualizowane przez: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Funkcja wewnątrznaczyniowa u pacjentów z migotaniem przedsionków
- rekrutacja 50 pacjentów z migotaniem przedsionków i 30 osób z grupy kontrolnej
- ocena funkcji wewnątrznaczyniowej za pomocą tonometrii tętnic obwodowych (PAT)
- monitorować występowanie AF
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100020
- Rekrutacyjny
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kontakt:
- Lin Han, Bachelor
- Numer telefonu: 86-10185231512
-
Główny śledczy:
- Guangzhen Zhong, Doctor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów z AF
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ≥2 napadowe epizody AF trwające ≥1 godzinę (które ustępują samoistnie w ciągu 7 dni lub kardiowersja jest wykonywana w ciągu 48 godzin od wystąpienia AF): lub
- dokumentacja elektrokardiograficzna 1 przetrwałego epizodu AF: (utrzymującego się ≥7 dni lub kardiowersję wykonano po ponad 48 h od wystąpienia AF): lub
- dokumentacja elektrokardiograficzna 1 długotrwałego przetrwałego epizodu AF: (ciągły AF trwający >1 rok).
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z chorobą naczyń mózgowych
- pacjentów z chorobą wieńcową
- pacjentów z chorobą tętnic obwodowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki funkcji wewnątrznaczyniowych
Ramy czasowe: Do 24 tygodni.
|
Metodą oceny funkcji wewnątrznaczyniowej jest PAT.
Indeksem jest wskaźnik reaktywnego przekrwienia (RHI).
RHI pomiędzy pacjentami i grupą kontrolną zostanie porównane.
|
Do 24 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
predykcyjny wpływ funkcji wewnątrznaczyniowej na nawrót AF
Ramy czasowe: Do 1 roku
|
Przeprowadzimy multi-logistyczną analizę nawrotu AF.
|
Do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lipca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
14 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
25 lutego 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NF81300148
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .