- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02062957
Endovaskulær funktion hos patienter med atrieflimren (AF). (HEAF)
23. februar 2014 opdateret af: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Endovaskulær funktion hos patienter med atrieflimren
- rekruttere 50 patienter med atrieflimren og 30 kontroller
- endovaskulær funktionsvurdering med perifer arteriel tonometri (PAT)
- følge op på forekomsten af AF
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kontakt:
- Lin Han, Bachelor
- Telefonnummer: 86-10185231512
-
Ledende efterforsker:
- Guangzhen Zhong, Doctor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med AF
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ≥2 paroxysmal (elektrokardiografisk dokumentation for mindst 1) AF-episoder, der varer ≥1 time i varighed: (der ophører spontant inden for 7 dage eller kardioversion udføres inden for 48 timer efter AF-start): eller
- elektrokardiografisk dokumentation af 1 vedvarende AF-episode: (vedvarende i ≥7 dage eller kardioversion udføres mere end 48 timer efter AF-start): eller
- elektrokardiografisk dokumentation af 1 langvarig vedvarende AF-episode: (kontinuerlig AF af varighed >1 år).
Ekskluderingskriterier:
- patienter med cerebralvaskulær sygdom
- patienter med koronar sygdom
- patienter med perifer arteriesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater af endovaskulær funktion
Tidsramme: Op til 24 uger.
|
Metoden til at vurdere den endovaskulære funktion er PAT.
Indekset er Reactive Hyperemia Index (RHI).
RHI mellem patienter og kontrol vil blive sammenlignet.
|
Op til 24 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prædiktiv effekt af endovaskulær funktion på gentagelse af AF
Tidsramme: Op til 1 år
|
Vi vil lave den multilogistiske analyse af gentagelsen af AF.
|
Op til 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2014
Først opslået (SKØN)
14. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
25. februar 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2014
Sidst verificeret
1. februar 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NF81300148
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .