- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02062957
Endovaskuläre Funktion bei Patienten mit Vorhofflimmern (AF). (HEAF)
23. Februar 2014 aktualisiert von: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Endovaskuläre Funktion bei Patienten mit Vorhofflimmern
- Rekrutieren Sie 50 Patienten mit Vorhofflimmern und 30 Kontrollen
- endovaskuläre Funktionsbeurteilung mit peripherer arterieller Tonometrie (PAT)
- Verfolgen Sie das Auftreten von Vorhofflimmern
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- Beijing Chaoyang Hospital
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Kontakt:
- Lin Han, Bachelor
- Telefonnummer: 86-10185231512
-
Hauptermittler:
- Guangzhen Zhong, Doctor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit VHF
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 2 paroxysmale (elektrokardiographische Dokumentation von mindestens 1) AF-Episoden mit einer Dauer von ≥ 1 Stunde: (die innerhalb von 7 Tagen spontan enden oder eine Kardioversion innerhalb von 48 Stunden nach AF-Beginn durchgeführt wird): oder
- Elektrokardiographische Dokumentation von 1 persistierenden Vorhofflimmern-Episode: (andauernd für ≥7 Tage oder Kardioversion wird mehr als 48 Stunden nach Beginn des Vorhofflimmerns durchgeführt): oder
- elektrokardiographische Dokumentation von 1 lang andauernden persistierenden Vorhofflimmern-Episode: (anhaltendes Vorhofflimmern mit einer Dauer von >1 Jahr).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit zerebraler Gefäßerkrankung
- Patienten mit koronaren Erkrankungen
- Patienten mit peripherer arterieller Verschlusskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ergebnisse der endovaskulären Funktion
Zeitfenster: Bis zu 24 Wochen.
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Die Methode zur Beurteilung der endovaskulären Funktion ist PAT.
Der Index ist der Index der reaktiven Hyperämie (RHI).
RHI zwischen Patienten und Kontrollgruppe wird verglichen.
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Bis zu 24 Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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prädiktiver Effekt der endovaskulären Funktion auf das Wiederauftreten von Vorhofflimmern
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr
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Wir werden die multilogistische Analyse des Wiederauftretens von Vorhofflimmern durchführen.
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Bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2014
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Juli 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
14. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
25. Februar 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2014
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NF81300148
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