- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02062957
Funzione endovascolare nei pazienti con fibrillazione atriale (FA). (HEAF)
23 febbraio 2014 aggiornato da: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Funzione endovascolare in pazienti con fibrillazione atriale
- reclutare 50 pazienti con fibrillazione atriale e 30 controlli
- valutazione della funzione endovascolare con tonometria arteriosa periferica (PAT)
- seguire l'insorgenza di FA
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chaoyang Hospital
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Contatto:
- Lin Han, Bachelor
- Numero di telefono: 86-10185231512
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Investigatore principale:
- Guangzhen Zhong, Doctor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti con FA
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ≥2 parossistici (documentazione elettrocardiografica di almeno 1) episodi di FA di durata ≥1 ora: (che terminano spontaneamente entro 7 giorni o la cardioversione viene eseguita entro 48 ore dall'insorgenza della FA): o
- documentazione elettrocardiografica di 1 episodio di FA persistente: (sostenuto per ≥7 giorni o cardioversione eseguita più di 48 ore dopo l'insorgenza di FA): o
- documentazione elettrocardiografica di 1 episodio di FA persistente di lunga durata: (FA continua di durata >1 anno).
Criteri di esclusione:
- pazienti con malattia cerebrovascolare
- pazienti con malattia coronarica
- pazienti con arteriopatia periferica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultati della funzione endovascolare
Lasso di tempo: Fino a 24 settimane.
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Il metodo per valutare la funzione endovascolare è PAT.
L'indice è l'indice di iperemia reattiva (RHI).
Verrà confrontato l'RHI tra pazienti e controllo.
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Fino a 24 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto predittivo della funzione endovascolare sulla recidiva di fibrillazione atriale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
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Faremo l'analisi multilogistica della recidiva di AF.
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Fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
14 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
25 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NF81300148
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