- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02062957
Função Endovascular em Pacientes com Fibrilação Atrial (FA) (HEAF)
23 de fevereiro de 2014 atualizado por: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Função Endovascular em Pacientes com Fibrilação Atrial
- recrutar 50 pacientes com fibrilação atrial e 30 controles
- avaliação da função endovascular com Tonometria Arterial Periférica (PAT)
- acompanhar a ocorrência de FA
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chaoyang Hospital
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Contato:
- Lin Han, Bachelor
- Número de telefone: 86-10185231512
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Investigador principal:
- Guangzhen Zhong, Doctor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pacientes com FA
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥2 episódios de FA paroxística (documentação eletrocardiográfica de pelo menos 1) com duração de ≥1 hora: (que terminam espontaneamente dentro de 7 dias ou a cardioversão é realizada dentro de 48h do início da FA): ou
- documentação eletrocardiográfica de 1 episódio persistente de FA: (sustentado por ≥7 dias ou cardioversão realizada mais de 48 horas após o início da FA): ou
- documentação eletrocardiográfica de 1 episódio de FA persistente de longa duração: (FA contínua de duração >1 ano).
Critério de exclusão:
- pacientes com doença cerebrovascular
- pacientes com doença coronariana
- pacientes com doença arterial periférica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados da função endovascular
Prazo: Até 24 semanas.
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O método para avaliar a função endovascular é o PAT.
O índice é o índice de hiperemia reativa (RHI).
IRC entre pacientes e controle será comparada.
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Até 24 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito preditivo da função endovascular na recorrência de FA
Prazo: Até 1 ano
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Faremos a análise multilogística da recorrência da FA.
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Até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
25 de fevereiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2014
Última verificação
1 de fevereiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NF81300148
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