- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02062957
Endovasculaire functie bij patiënten met atriumfibrilleren (AF). (HEAF)
23 februari 2014 bijgewerkt door: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Endovasculaire functie bij patiënten met boezemfibrilleren
- werven 50 patiënten met boezemfibrilleren en 30 controles
- endovasculaire functiebeoordeling met perifere arteriële tonometrie (PAT)
- volg het optreden van AF op
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100020
- Werving
- Beijing ChaoYang Hospital
-
Contact:
- Lin Han, Bachelor
- Telefoonnummer: 86-10185231512
-
Hoofdonderzoeker:
- Guangzhen Zhong, Doctor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
patiënten met AF
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥2 paroxysmale (elektrocardiografische documentatie van ten minste 1) AF-episodes die ≥1 uur duren: (die spontaan eindigen binnen 7 dagen of cardioversie wordt uitgevoerd binnen 48 uur na aanvang van AF): of
- elektrocardiografische documentatie van 1 aanhoudende AF-episode: (duurt ≥7 dagen of cardioversie wordt meer dan 48 uur na het begin van AF uitgevoerd): of
- elektrocardiografische documentatie van 1 langdurige persisterende AF-episode: (continu AF van >1 jaar).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met cerebrale vasculaire aandoeningen
- patiënten met coronaire aandoeningen
- patiënten met perifeer vaatlijden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
resultaten van de endovasculaire functie
Tijdsspanne: Tot 24 weken.
|
De methode om de endovasculaire functie te beoordelen is PAT.
De index is de reactieve hyperemie-index (RHI).
RHI tussen patiënten en controle zal worden vergeleken.
|
Tot 24 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
voorspellend effect van endovasculaire functie op herhaling van AF
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
We zullen de multi-logistieke analyse van de herhaling van AF doen.
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
14 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
25 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NF81300148
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op PAT-resultaat
-
EarlySense Ltd.IngetrokkenPostchirurgisch Pat., Medisch Pat., Resp. Mislukking, Auto Arrestatie, DoodVerenigde Staten