Endovaskulární funkce u pacientů s fibrilací síní (AF). (HEAF)
23. února 2014 aktualizováno: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Endovaskulární funkce u pacientů s fibrilací síní
- přijmout 50 pacientů s fibrilací síní a 30 kontrol
- vyšetření endovaskulární funkce pomocí periferní arteriální tonometrie (PAT)
- sledovat výskyt AF
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
80
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína, 100020
- Nábor
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Kontakt:
- Lin Han, Bachelor
- Telefonní číslo: 86-10185231512
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Guangzhen Zhong, Doctor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s AF
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ≥2 paroxysmální (elektrokardiografická dokumentace alespoň 1) epizody AF trvající ≥1 hodinu: (které spontánně skončí do 7 dnů nebo se kardioverze provede do 48 hodin od začátku AF): nebo
- elektrokardiografická dokumentace 1 přetrvávající epizody FS: (přetrvávající ≥ 7 dní nebo kardioverze je provedena více než 48 hodin po nástupu FS): nebo
- elektrokardiografická dokumentace 1 dlouhodobé perzistující epizody FS: (kontinuální FS trvající >1 rok).
Kritéria vyloučení:
- pacientů s cerebrovaskulárním onemocněním
- pacientů s koronárním onemocněním
- pacientů s onemocněním periferních tepen
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výsledky endovaskulární funkce
Časové okno: Až 24 týdnů.
|
Metodou hodnocení endovaskulární funkce je PAT.
Index je index reaktivní hyperémie (RHI).
RHI mezi pacienty a kontrolou budou porovnány.
|
Až 24 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prediktivní vliv endovaskulární funkce na recidivu FS
Časové okno: Do 1 roku
|
Provedeme multilogistickou analýzu recidivy AF.
|
Do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. července 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
14. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
25. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NF81300148
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .