- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02062957
Función endovascular en pacientes con fibrilación auricular (FA) (HEAF)
23 de febrero de 2014 actualizado por: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Función endovascular en pacientes con fibrilación auricular
- reclutar 50 pacientes con fibrilación auricular y 30 controles
- evaluación de la función endovascular con tonometría arterial periférica (PAT)
- seguimiento de la aparición de FA
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana, 100020
- Reclutamiento
- Beijing Chaoyang Hospital
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Contacto:
- Lin Han, Bachelor
- Número de teléfono: 86-10185231512
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Investigador principal:
- Guangzhen Zhong, Doctor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
pacientes con FA
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥2 episodios paroxísticos de FA (documentación electrocardiográfica de al menos 1) que duran ≥1 hora: (que terminan espontáneamente dentro de los 7 días o la cardioversión se realiza dentro de las 48 h del inicio de la FA): o
- documentación electrocardiográfica de 1 episodio de FA persistente: (mantenido durante ≥7 días o cardioversión realizada más de 48 h después del inicio de la FA): o
- documentación electrocardiográfica de 1 episodio de FA persistente de larga duración: (FA continua de duración >1 año).
Criterio de exclusión:
- pacientes con enfermedad vascular cerebral
- pacientes con enfermedad coronaria
- pacientes con enfermedad arterial periférica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultados de la función endovascular
Periodo de tiempo: Hasta 24 semanas.
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El método para evaluar la función endovascular es PAT.
El índice es el índice de hiperemia reactiva (RHI).
Se comparará el RHI entre los pacientes y el control.
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Hasta 24 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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efecto predictivo de la función endovascular en la recurrencia de la FA
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
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Haremos el análisis multilogístico de la recurrencia de la FA.
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Hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de julio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
14 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
25 de febrero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2014
Última verificación
1 de febrero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NF81300148
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