- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02062957
Endovaskulaarinen toiminta eteisvärinä (AF) potilailla (HEAF)
sunnuntai 23. helmikuuta 2014 päivittänyt: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Endovaskulaarinen toiminta potilailla, joilla on eteisvärinä
- rekrytoi 50 eteisvärinäpotilasta ja 30 kontrollipotilasta
- endovaskulaarisen toiminnan arviointi perifeerisen valtimotonometrian (PAT) avulla
- seurata AF:n esiintymistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina, 100020
- Rekrytointi
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lin Han, Bachelor
- Puhelinnumero: 86-10185231512
-
Päätutkija:
- Guangzhen Zhong, Doctor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilailla, joilla on AF
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥2 kohtauskohtaista (vähintään 1 sähkökardiografinen dokumentaatio) AF-jaksoa, jotka kestävät ≥1 tunnin: (joka päättyy spontaanisti 7 päivän kuluessa tai kardioversio suoritetaan 48 tunnin sisällä AF:n alkamisesta): tai
- elektrokardiografinen dokumentaatio yhdestä jatkuvasta AF-jaksosta: (pidetty ≥7 päivää tai kardioversio suoritetaan yli 48 tuntia AF:n alkamisen jälkeen): tai
- elektrokardiografinen dokumentaatio 1 pitkäaikaisesta jatkuvasta AF-jaksosta: (jatkuva AF kesto > 1 vuosi).
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on aivoverisuonisairaus
- potilailla, joilla on sepelvaltimotauti
- potilailla, joilla on ääreisvaltimotauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endovaskulaaristen toimintojen tulokset
Aikaikkuna: Jopa 24 viikkoa.
|
Menetelmä endovaskulaarisen toiminnan arvioimiseksi on PAT.
Indeksi on reaktiivinen hyperemiaindeksi (RHI).
Potilaiden ja kontrollin RHI:tä verrataan.
|
Jopa 24 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
endovaskulaarisen toiminnan ennakoiva vaikutus AF:n uusiutumiseen
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
|
Teemme monilogistisen analyysin AF:n toistumisesta.
|
Jopa 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 25. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 23. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NF81300148
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .