- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02062957
Endovaskulær funksjon hos pasienter med atrieflimmer (AF). (HEAF)
23. februar 2014 oppdatert av: Guangzhen Zhong, Beijing Chao Yang Hospital
Endovaskulær funksjon hos pasienter med atrieflimmer
- rekruttere 50 pasienter med atrieflimmer og 30 kontroller
- endovaskulær funksjonsvurdering med perifer arteriell tonometri (PAT)
- følge opp forekomsten av AF
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Ta kontakt med:
- Lin Han, Bachelor
- Telefonnummer: 86-10185231512
-
Hovedetterforsker:
- Guangzhen Zhong, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter med AF
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥2 paroksysmale (elektrokardiografisk dokumentasjon av minst 1) AF-episoder som varer ≥1 time i varighet: (som avsluttes spontant innen 7 dager eller kardioversjon utføres innen 48 timer etter AF-start): eller
- elektrokardiografisk dokumentasjon av 1 vedvarende AF-episode: (vedvarende i ≥7 dager eller kardioversjon utføres mer enn 48 timer etter AF-start): eller
- elektrokardiografisk dokumentasjon av 1 langvarig vedvarende AF-episode: (kontinuerlig AF med varighet >1 år).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med cerebralvaskulær sykdom
- pasienter med koronarsykdom
- pasienter med perifer arteriesykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultat av endovaskulær funksjon
Tidsramme: Inntil 24 uker.
|
Metoden for å vurdere endovaskulær funksjon er PAT.
Indeksen er Reactive Hyperemia Index (RHI).
RHI mellom pasienter og kontroll vil bli sammenlignet.
|
Inntil 24 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
prediktiv effekt av endovaskulær funksjon på tilbakefall av AF
Tidsramme: Inntil 1 år
|
Vi vil gjøre den multilogistiske analysen av tilbakefall av AF.
|
Inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FORVENTES)
1. juli 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
14. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
25. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2014
Sist bekreftet
1. februar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NF81300148
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .