대장암 환자의 혈관신생 스위치 (ANGIOSWITCH)
2015년 3월 13일 업데이트: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid
전이성 대장암 환자의 화학요법 반응 예측인자로서의 혈관신생 스위치
화학요법과 베바시주맙(Bev)으로 치료받은 결장직장암(CRC) 환자 그룹은 VEGF 혈관신생 매개체에 계속 의존하기 때문에 유지 치료로 진행한 후에도 동일한 민감도를 유지하는 반면, 혈관신생 스위치(AS)가 있는 다른 환자는 의존적이 됩니다. 다른 혈관신생 사이토카인에 영향을 미치고 Bev 화학요법 조합에 내성이 생깁니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- IV기 결장직장 선암의 진단.
- 연령 ≥ 18세 .
- RECIST 기준으로 측정 가능한 질병.
- 기대 수명 ≥ 6개월.
- 1차 화학요법으로 치료를 받을 후보.
- 종양 조직의 가용성.
제외 기준:
- 전이성 질환에 대한 1차 화학요법으로 사전 치료를 받은 환자.
- 연구에 사용된 약물: 카페시타빈, 이리노테칸, 옥살리플라틴 또는 Bev의 투여에 금기인 환자.
- 항응고제 경구 치료를 받는 환자.
- 기저세포암 또는 자궁경부암을 제외한 진단 전 5년 이내의 다른 악성종양 진단을 받은 환자 · in situ. · 최근 3년 동안 재발하지 않은 악성질환 진단을 받은 지 5년 이상 된 환자의 포함은 개별적으로 분석
- 질병의 유일한 징후로 뼈 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 화학 요법 치료
Xelox 또는 Xeliri와 베바시주맙을 사용한 화학요법 치료
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화학 요법 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무진행 생존
기간: 일년
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주기 1일 1부터 진행까지의 일수
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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실행할 수 있음
기간: 2 년
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혈장 시토퀸을 측정하여 전향적 임상 시험을 수행할 가능성.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
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