Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Angiogenní přepínač u pacientů s kolorektálním karcinomem (ANGIOSWITCH)

13. března 2015 aktualizováno: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid

Angiogenní přepínač jako prediktor odpovědi na chemoterapii u pacientů s metastatickým kolorektálním karcinomem

Skupina pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC) léčených chemoterapií a bevacizumabem (Bev) si po progresi na udržovací léčbu udržuje stejnou citlivost, protože zůstávají závislí na angiogenním mediátoru VEGF, zatímco jiní pacienti, u kterých existuje angiogenní přepínač (AS), se stávají závislými na jiné angiogenní cytokiny a stanou se rezistentní vůči kombinacím chemoterapie Bev.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika kolorektálního adenokarcinomu stadia IV.
  • Věk ≥ 18 let.
  • Měřitelné onemocnění podle kritérií RECIST.
  • Předpokládaná délka života ≥ 6 měsíců.
  • Kandidát na léčbu chemoterapií první linie.
  • Dostupnost nádorové tkáně.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří byli předtím léčeni chemoterapií první linie pro metastatické onemocnění.
  • Pacienti, u kterých je kontraindikace podávání některého z léčiv používaných ve studii: kapecitabinu, irinotekanu, oxaliplatiny nebo Bev.
  • Pacienti užívající perorální antikoagulační léčbu.
  • Pacient s diagnózou jiných malignit během 5 let před diagnózou kromě bazaliomu nebo karcinomu děložního čípku · in situ. · Zařazení pacientů s maligním onemocněním diagnostikovaným před více než 5 lety bez recidivy v předchozích 3 letech bude analyzováno individuálně
  • Pacienti s onemocněním kostí jako jediným projevem onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba chemoterapií
Chemoterapeutická léčba Xeloxem nebo Xeliri a bevacizumabem
Lék: Xelox nebo Xeliri Bevacizumab
Léčba chemoterapií
Ostatní jména:
  • Cytokiny měří
  • Angiogenní studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok
Dny od cyklu jeden den po progresi
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 2 roky
Možnost provedení klinické prospektivní studie s měřením plazmatických citochinů.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Grupo Hospital de Madrid

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2014

První zveřejněno (ODHAD)

3. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

17. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANGIOSWITCH2011

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit