Angiogent skifte hos patienter med kolorektal cancer (ANGIOSWITCH)
13. marts 2015 opdateret af: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid
Angiogent skifte som forudsigelse af respons på kemoterapi hos patienter med metastatisk kolorektal cancer
En gruppe patienter med kolorektal cancer (CRC) behandlet med kemoterapi og Bevacizumab (Bev) bevarer den samme følsomhed efter progression til vedligeholdelsesbehandling, fordi de forbliver afhængige af VEGF angiogen mediator, mens andre patienter, hvor der er et angiogent skifte (AS), bliver afhængige på andre angiogene cytokiner og bliver resistente over for Bev kemoterapi kombinationer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af stadium IV kolorektalt adenokarcinom.
- Alder ≥18 år.
- Målbar sygdom ved RECIST kriterier.
- Forventet levetid ≥ 6 måneder.
- Kandidat til behandling med førstelinje kemoterapi.
- Tilgængelighed af tumorvæv.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der tidligere har modtaget behandling med førstelinje-kemoterapi for metastatisk sygdom.
- Patienter, hos hvem der er kontraindikation til administration af et af de lægemidler, der er brugt i undersøgelsen: capecitabin, irinotecan, oxaliplatin eller Bev.
- Patienter, der modtager antikoagulant oral behandling.
- Patient med diagnose af andre maligniteter inden for 5 år før diagnosen undtagen basalcellekarcinom eller cervikal carcinom · in situ. · Inklusionen af patienter med ondartet sygdom diagnosticeret for mere end 5 år siden uden recidiv inden for de foregående 3 år vil blive analyseret individuelt
- Patienter med knoglesygdom som eneste manifestation af sygdommen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Kemoterapi behandling
Kemoterapibehandling med Xelox eller Xeliri og bevacizumab
|
Kemoterapi behandling
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Dage fra cyklus en dag et til progression
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed
Tidsramme: 2 år
|
Mulighed for at udføre et klinisk prospektivt forsøg med et mål af plasmacitokiner.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. maj 2015
Studieafslutning (FORVENTET)
1. maj 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. februar 2014
Først opslået (SKØN)
3. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. marts 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. marts 2015
Sidst verificeret
1. marts 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Tyktarmssygdomme
- Tarmsygdomme
- Intestinale neoplasmer
- Endetarmssygdomme
- Kolorektale neoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Bevacizumab
Andre undersøgelses-id-numre
- ANGIOSWITCH2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .