Mudança Angiogênica em Pacientes com Câncer Colorretal (ANGIOSWITCH)
13 de março de 2015 atualizado por: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid
Mudança angiogênica como preditor de resposta à quimioterapia em pacientes com câncer colorretal metastático
Um grupo de pacientes com câncer colorretal (CCR) tratados com quimioterapia e Bevacizumab (Bev) mantém a mesma sensibilidade após a progressão para o tratamento de manutenção porque permanecem dependentes do mediador angiogênico VEGF, enquanto outros pacientes nos quais há um interruptor angiogênico (AS) tornam-se dependentes em outras citocinas angiogênicas e tornam-se resistentes às combinações de quimioterapia Bev.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de adenocarcinoma colorretal estágio IV.
- Idade ≥ 18 anos .
- Doença mensurável pelos critérios RECIST.
- Expectativa de vida ≥ 6 meses.
- Candidato a receber tratamento com quimioterapia de primeira linha.
- Disponibilidade de tecido tumoral.
Critério de exclusão:
- Pacientes que receberam tratamento prévio com quimioterapia de primeira linha para doença metastática.
- Pacientes em que haja contraindicação à administração de qualquer um dos medicamentos utilizados no estudo: capecitabina, irinotecano, oxaliplatina ou Bev.
- Pacientes recebendo tratamento anticoagulante oral.
- Paciente com diagnóstico de outras malignidades nos 5 anos anteriores ao diagnóstico, exceto carcinoma basocelular ou carcinoma cervical · in situ. · A inclusão de pacientes com doença maligna diagnosticada há mais de 5 anos sem recidiva nos últimos 3 anos será analisada individualmente
- Pacientes com doença óssea como única manifestação da doença.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Tratamento de quimioterapia
Tratamento quimioterápico com Xelox ou Xeliri e bevacizumabe
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Tratamento de quimioterapia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sobrevivência Livre de Progressão
Prazo: 1 ano
|
Dias do primeiro dia do ciclo até a progressão
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade
Prazo: 2 anos
|
Viabilidade de fazer um ensaio clínico prospectivo com uma medida de citoquinas plasmáticas.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2015
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças do cólon
- Doenças Intestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Neoplasias Colorretais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- ANGIOSWITCH2011
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