结直肠癌患者的血管生成开关 (ANGIOSWITCH)
2015年3月13日 更新者：Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit.、Grupo Hospital de Madrid
血管生成开关作为转移性结直肠癌患者化疗反应的预测指标
一组接受化疗和贝伐单抗 (Bev) 治疗的结直肠癌 (CRC) 患者在进展到维持治疗后保持相同的敏感性，因为他们仍然依赖 VEGF 血管生成介质，而其他存在血管生成开关 (AS) 的患者变得依赖对其他血管生成细胞因子产生耐药性，对 Bev 化疗组合产生耐药性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Madrid、西班牙、28050
- Centro Integral Oncológico Clara Campal
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- IV 期结直肠腺癌的诊断。
- 年龄≥18岁。
- 根据 RECIST 标准可测量的疾病。
- 预期寿命≥6个月。
- 接受一线化疗的候选人。
- 肿瘤组织的可用性。
排除标准：
- 既往接受过转移性疾病一线化疗的患者。
- 对研究中使用的任一药物有给药禁忌症的患者：卡培他滨、伊立替康、奥沙利铂或 Bev。
- 接受抗凝口服治疗的患者。
- 诊断前 5 年内诊断为除基底细胞癌或宫颈原位癌以外的其他恶性肿瘤的患者。 · 纳入诊断为5年以上且近3年未复发的恶性疾病患者，将单独分析
- 患者以骨病为本病的唯一表现。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：化疗治疗
使用 Xelox 或 Xeliri 和贝伐珠单抗进行化疗
|
化疗治疗
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
无进展生存期
大体时间：1年
|
从周期第一天到进展的天数
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可行性
大体时间：2年
|
用血浆 citoquines 的测量方法进行临床前瞻性试验的可行性。
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Antonio Cubillo, MD PhaD、Grupo Hospital de Madrid
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (预期的)
2015年5月1日
研究完成 (预期的)
2015年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月17日
首先提交符合 QC 标准的
2014年2月26日
首次发布 (估计)
2014年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年3月13日
最后验证
2015年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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