Angiogener Schalter bei Patienten mit Darmkrebs (ANGIOSWITCH)
13. März 2015 aktualisiert von: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid
Angiogener Schalter als Prädiktor für das Ansprechen auf eine Chemotherapie bei Patienten mit metastasiertem Darmkrebs
Eine Gruppe von Patienten mit Darmkrebs (CRC), die mit Chemotherapie und Bevacizumab (Bev) behandelt werden, behält die gleiche Sensitivität nach dem Übergang zur Erhaltungstherapie bei, da sie vom angiogenen Mediator VEGF abhängig bleiben, während andere Patienten, bei denen ein angiogener Switch (AS) vorliegt, abhängig werden auf andere angiogene Zytokine und werden resistent gegen Bev-Chemotherapie-Kombinationen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose des kolorektalen Adenokarzinoms im Stadium IV.
- Alter ≥ 18 Jahre .
- Messbare Krankheit nach RECIST-Kriterien.
- Lebenserwartung ≥ 6 Monate.
- Kandidat für eine Erstlinien-Chemotherapie.
- Verfügbarkeit von Tumorgewebe.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die eine Vorbehandlung mit Erstlinien-Chemotherapie gegen Metastasen erhalten haben.
- Patienten, bei denen eine Kontraindikation für die Verabreichung eines der in der Studie verwendeten Arzneimittel besteht: Capecitabin, Irinotecan, Oxaliplatin oder Bev.
- Patienten, die eine orale Behandlung mit Antikoagulanzien erhalten.
- Patient mit der Diagnose anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb von 5 Jahren vor der Diagnose, außer Basalzellkarzinom oder Zervixkarzinom · in situ. · Der Einschluss von Patienten mit einer vor mehr als 5 Jahren diagnostizierten bösartigen Erkrankung ohne Rezidiv in den letzten 3 Jahren wird individuell geprüft
- Patienten mit Knochenerkrankungen als einzige Manifestation der Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Chemotherapie-Behandlung
Chemotherapie mit Xelox oder Xeliri und Bevacizumab
|
Chemotherapie-Behandlung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Tage vom ersten Tag des ersten Zyklus bis zur Progression
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Durchführbarkeit
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Machbarkeit einer klinischen prospektiven Studie mit einer Messung von Plasma-Citoquinen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Mai 2015
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Mai 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. März 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmerkrankungen
- Darmtumoren
- Rektale Erkrankungen
- Kolorektale Neubildungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- ANGIOSWITCH2011
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