Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiana angiogenna u pacjentów z rakiem jelita grubego (ANGIOSWITCH)

13 marca 2015 zaktualizowane przez: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid

Przełącznik angiogenny jako predyktor odpowiedzi na chemioterapię u pacjentów z rakiem jelita grubego z przerzutami

Grupa pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC) leczonych chemioterapią i bewacizumabem (Bev) zachowuje taką samą wrażliwość po przejściu do leczenia podtrzymującego, ponieważ pozostaje zależna od mediatora angiogennego VEGF, podczas gdy inni pacjenci, u których występuje przełącznik angiogenny (AS), stają się uzależnieni na inne cytokiny angiogenne i stają się oporne na kombinacje chemioterapii Bev.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie gruczolakoraka jelita grubego w IV stopniu zaawansowania.
  • Wiek ≥ 18 lat .
  • Mierzalna choroba według kryteriów RECIST.
  • Oczekiwana długość życia ≥ 6 miesięcy.
  • Kandydat do leczenia chemioterapią pierwszego rzutu.
  • Dostępność tkanki nowotworowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię pierwszego rzutu z powodu choroby przerzutowej.
  • Pacjenci, u których istnieją przeciwwskazania do podania któregokolwiek z leków stosowanych w badaniu: kapecytabiny, irynotekanu, oksaliplatyny lub Bev.
  • Pacjenci otrzymujący doustne leczenie przeciwzakrzepowe.
  • Pacjent z rozpoznaniem innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat przed rozpoznaniem, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka szyjki macicy · in situ. · Włączenie pacjentów z chorobą nowotworową zdiagnozowaną ponad 5 lat temu bez nawrotu w ciągu ostatnich 3 lat będzie analizowane indywidualnie
  • Pacjenci z chorobą kości jako jedyną manifestacją choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie chemioterapią
Leczenie chemioterapią Xeloxem lub Xeliri i bewacyzumabem
Lek: Xelox lub Xeliri Bevacizumab
Leczenie chemioterapią
Inne nazwy:
  • Pomiar cytokin
  • Badanie angiogenne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: 1 rok
Dni od pierwszego dnia cyklu do progresji
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność
Ramy czasowe: 2 lata
Możliwość przeprowadzenia prospektywnego badania klinicznego z pomiarem cytochin w osoczu.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo Hospital de Madrid

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2011

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

3 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ANGIOSWITCH2011

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj