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Cambio angiogénico en pacientes con cáncer colorrectal (ANGIOSWITCH)

13 de marzo de 2015 actualizado por: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid

Cambio angiogénico como predictor de respuesta a la quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico

Un grupo de pacientes con cáncer colorrectal (CCR) tratados con quimioterapia y Bevacizumab (Bev) mantienen la misma sensibilidad tras la progresión al tratamiento de mantenimiento porque siguen siendo dependientes del mediador angiogénico VEGF, mientras que otros pacientes en los que existe un cambio angiogénico (AS) se vuelven dependientes en otras citocinas angiogénicas y se vuelven resistentes a las combinaciones de quimioterapia Bev.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Madrid, España, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de adenocarcinoma colorrectal en estadio IV.
  • Edad ≥ 18 años.
  • Enfermedad medible por criterios RECIST.
  • Esperanza de vida ≥ 6 meses.
  • Candidato a recibir tratamiento con quimioterapia de primera línea.
  • Disponibilidad de tejido tumoral.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que hayan recibido tratamiento previo con quimioterapia de primera línea para enfermedad metastásica.
  • Pacientes en los que exista contraindicación para la administración de cualquiera de los fármacos utilizados en el estudio: capecitabina, irinotecán, oxaliplatino o Bev.
  • Pacientes que reciben tratamiento anticoagulante oral.
  • Paciente con diagnóstico de otras neoplasias dentro de los 5 años previos al diagnóstico excepto carcinoma basocelular o carcinoma cervical · in situ. · Se analizará individualmente la inclusión de pacientes con enfermedad maligna diagnosticada hace más de 5 años sin recurrencia en los 3 años anteriores
  • Pacientes con enfermedad ósea como única manifestación de la enfermedad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Tratamiento de quimioterapia
Tratamiento de quimioterapia con Xelox o Xeliri y bevacizumab
Droga: Xelox o Xeliri Bevacizumab
Tratamiento de quimioterapia
Otros nombres:
  • Medida de citoquinas
  • Estudio angiogénico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año
Días desde el ciclo uno día uno hasta la progresión
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad
Periodo de tiempo: 2 años
Viabilidad de realizar un ensayo clínico prospectivo con una medida de citoquinas plasmáticas.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Grupo Hospital de Madrid

Investigadores

  • Investigador principal: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2011

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2015

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de marzo de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

17 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ANGIOSWITCH2011

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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