結腸直腸癌患者における血管新生スイッチ (ANGIOSWITCH)
2015年3月13日 更新者：Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit.、Grupo Hospital de Madrid
転移性結腸直腸癌患者における化学療法に対する反応の予測因子としての血管新生スイッチ
化学療法とベバシズマブ (Bev) で治療された結腸直腸癌 (CRC) 患者のグループは、VEGF 血管新生メディエーターに依存したままであるため、維持治療への進行後も同じ感度を維持しますが、血管新生スイッチ (AS) がある他の患者は依存するようになります。他の血管新生サイトカインに作用し、Bev 化学療法の組み合わせに耐性になります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Madrid、スペイン、28050
- Centro Integral Oncológico Clara Campal
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ステージ IV の結腸直腸腺癌の診断。
- 年齢 18 歳以上。
- -RECIST基準による測定可能な疾患。
- -平均余命は6ヶ月以上。
- -一次化学療法による治療を受ける候補者。
- 腫瘍組織の入手可能性。
除外基準:
- -転移性疾患に対する一次化学療法による以前の治療を受けた患者。
- -研究で使用されるいずれかの薬物の投与に禁忌がある患者：カペシタビン、イリノテカン、オキサリプラチンまたはBev。
- -抗凝固薬の経口治療を受けている患者。
- -診断前の5年以内に他の悪性腫瘍と診断された患者。ただし、基底細胞癌または子宮頸部癌を除く。 ・5年以上前に診断され、過去3年間再発していない悪性疾患の患者の包含は、個別に分析されます
- 疾患の唯一の徴候として骨疾患を有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：化学療法治療
XeloxまたはXeliriとベバシズマブによる化学療法治療
|
化学療法治療
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
無増悪サバイバル
時間枠：1年
|
サイクル初日から進行までの日数
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
実現可能性
時間枠：2年
|
血漿シトキンを測定して前向き臨床試験を実施する可能性。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Antonio Cubillo, MD PhaD、Grupo Hospital de Madrid
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (予期された)
2015年5月1日
研究の完了 (予期された)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年2月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月13日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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