Switch angiogenico in pazienti con cancro del colon-retto (ANGIOSWITCH)
13 marzo 2015 aggiornato da: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid
Switch angiogenico come predittore di risposta alla chemioterapia in pazienti con carcinoma colorettale metastatico
Un gruppo di pazienti con carcinoma del colon-retto (CRC) trattati con chemioterapia e Bevacizumab (Bev) mantiene la stessa sensibilità dopo la progressione al trattamento di mantenimento perché rimane dipendente dal mediatore angiogenico VEGF, mentre altri pazienti in cui è presente uno switch angiogenico (AS) diventano dipendenti su altre citochine angiogeniche e diventano resistenti alle combinazioni chemioterapiche Bev.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
100
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Madrid, Spagna, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di adenocarcinoma del colon-retto in stadio IV.
- Età ≥ 18 anni.
- Malattia misurabile secondo i criteri RECIST.
- Aspettativa di vita ≥ 6 mesi.
- Candidato a ricevere un trattamento con chemioterapia di prima linea.
- Disponibilità di tessuto tumorale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con chemioterapia di prima linea per malattia metastatica.
- Pazienti in cui vi è una controindicazione alla somministrazione di uno dei farmaci utilizzati nello studio: capecitabina, irinotecan, oxaliplatino o Bev.
- Pazienti sottoposti a trattamento orale anticoagulante.
- Pazienti con diagnosi di altri tumori maligni nei 5 anni precedenti la diagnosi, ad eccezione del carcinoma basocellulare o del carcinoma cervicale · in situ. · L'inclusione di pazienti con malattia maligna diagnosticata più di 5 anni fa senza recidiva nei 3 anni precedenti sarà analizzata individualmente
- Pazienti con malattia ossea come unica manifestazione della malattia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Trattamento chemioterapico
Trattamento chemioterapico con Xelox o Xeliri e bevacizumab
|
Trattamento chemioterapico
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno
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Giorni dal ciclo un giorno uno alla progressione
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1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fattibilità
Lasso di tempo: 2 anni
|
Fattibilità di eseguire uno studio clinico prospettico con una misura delle citochine plasmatiche.
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2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 maggio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
3 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Malattie del colon
- Malattie intestinali
- Neoplasie intestinali
- Malattie del retto
- Neoplasie colorettali
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antineoplastici
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Bevacizumab
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANGIOSWITCH2011
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