Angiogeeninen vaihto kolorektaalisyöpäpotilailla (ANGIOSWITCH)
perjantai 13. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid
Angiogeeninen vaihto ennustaa vastetta kemoterapiaan potilailla, joilla on metastasoitunut kolorektaalisyöpä
Ryhmä kolorektaalisyöpäpotilaita (CRC), joita hoidetaan kemoterapialla ja bevasitsumabilla (Bev), säilyttää saman herkkyyden ylläpitohoitoon siirtymisen jälkeen, koska he ovat riippuvaisia angiogeenisestä VEGF-välittäjästä, kun taas muut potilaat, joilla on angiogeeninen vaihto (AS) tulevat riippuvaisiksi muihin angiogeenisiin sytokiineihin ja tulevat vastustuskykyisiksi Bev-kemoterapiayhdistelmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- IV vaiheen paksusuolen adenokarsinooman diagnoosi.
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST-kriteereillä.
- Elinajanodote ≥ 6 kuukautta.
- Ehdokas saada hoitoa ensilinjan kemoterapialla.
- Kasvainkudoksen saatavuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin hoitoa ensilinjan kemoterapialla metastaattisen taudin vuoksi.
- Potilaat, joille on vasta-aiheinen jommankumman tutkimuksessa käytetyn lääkkeen antaminen: kapesitabiini, irinotekaani, oksaliplatiini tai Bev.
- Potilaat, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa.
- Potilas, jolla on diagnosoitu muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä ennen diagnoosia, paitsi tyvisolusyöpä tai kohdunkaulan karsinooma · in situ. · Sellaisten potilaiden mukaan ottaminen, joilla on yli 5 vuotta sitten diagnosoitu pahanlaatuinen sairaus ilman uusiutumista edellisten 3 vuoden aikana, analysoidaan yksilöllisesti
- Potilaat, joilla on luusairaus sairauden ainoana ilmentymänä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kemoterapiahoito
Kemoterapiahoito Xeloxilla tai Xelirillä ja bevasitsumabilla
|
Kemoterapiahoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päiviä kierrosta yhdestä päivästä etenemiseen
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mahdollisuus tehdä kliininen prospektiivinen tutkimus plasmasitokiinien mittauksella.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 3. maaliskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 17. maaliskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. maaliskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Bevasitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANGIOSWITCH2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .