Angiogene bytter hos pasienter med tykktarmskreft (ANGIOSWITCH)
13. mars 2015 oppdatert av: Sofia Perea, Director Clinical Trials Unit., Grupo Hospital de Madrid
Angiogene bytter som prediktor for respons på kjemoterapi hos pasienter med metastatisk kolorektal kreft
En gruppe kolorektal kreftpasienter (CRC) behandlet med kjemoterapi og Bevacizumab (Bev) opprettholder den samme følsomheten etter progresjon til vedlikeholdsbehandling fordi de forblir avhengige av VEGF angiogen mediator, mens andre pasienter som det er en angiogen switch (AS) hos blir avhengige på andre angiogene cytokiner og blir resistente mot Bev kjemoterapikombinasjoner.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28050
- Centro Integral Oncologico Clara Campal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av stadium IV kolorektalt adenokarsinom.
- Alder ≥18 år.
- Målbar sykdom ved RECIST-kriterier.
- Forventet levealder ≥ 6 måneder.
- Kandidat til behandling med førstelinjes kjemoterapi.
- Tilgjengelighet av tumorvev.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har fått behandling med førstelinjekjemoterapi for metastatisk sykdom.
- Pasienter hvor det er kontraindikasjon for administrering av begge legemidlene som ble brukt i studien: capecitabin, irinotecan, oxaliplatin eller Bev.
- Pasienter som får antikoagulant oral behandling.
- Pasient med diagnose av andre maligniteter innen 5 år før diagnosen unntatt basalcellekarsinom eller cervikal karsinom · in situ. · Inkludering av pasienter med ondartet sykdom diagnostisert for mer enn 5 år siden uten tilbakefall i de foregående 3 årene vil bli analysert individuelt
- Pasienter med beinsykdom som eneste manifestasjon av sykdommen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Kjemoterapi behandling
Kjemoterapibehandling med Xelox eller Xeliri og bevacizumab
|
Kjemoterapi behandling
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år
|
Dager fra syklus én dag én til progresjon
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: 2 år
|
Mulighet for å utføre en klinisk prospektiv studie med et mål på plasmacitokiner.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Antonio Cubillo, MD PhaD, Grupo Hospital de Madrid
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2015
Studiet fullført (FORVENTES)
1. mai 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
3. mars 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
17. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Kolonsykdommer
- Tarmsykdommer
- Intestinale neoplasmer
- Rektale sykdommer
- Kolorektale neoplasmer
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Antineoplastiske midler
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hemmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vekststoffer
- Veksthemmere
- Bevacizumab
Andre studie-ID-numre
- ANGIOSWITCH2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .