Thrive Ultra Short Echo Time MRI 및 CT를 이용한 PAP 환자의 평가 및 치료 계획 (PAP)
2018년 10월 30일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구의 목적은 두 가지입니다. 폐 세척을 통해 지단백질 계면활성제를 제거하기 위한 바이오마커로서 일상적인 고양이 스캔(CT) 영상을 평가하고(여기서 CT는 밀도 정량화를 위한 표준 영상 기법임) 새로운 UTE MRI를 활용하는 것입니다. 계면활성제 제거를 유사하게 정량화하는 프로토콜.
이 연구는 또한 PAP 환자의 특정 폐 영역을 평가하고 치료하기 위한 분석 도구를 개발하는 데 도움이 될 수 있는 기준 스캐닝을 생성하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 계면활성제 세척 제거를 위한 바이오마커로서 x-선 CT를 평가하고 CCHMC에서 CT에 대한 이미징 대안으로서 UTE-Thrive MRI 프로토콜을 평가할 것입니다. 연구 기준을 충족하는 잠재적 피험자는 CCHMC(Cincinnati Children's Hospital Medical Center) 및 UC(University of Cincinnati)의 폐 내과 전문의가 임상 환자를 통해 식별합니다.
이 연구에는 2개의 연구용 MRI(1차 세척 전 및 1차 폐 세척 후 24~72시간 후)가 포함되며, 세척 전에 수행된 임상 CT가 있는 경우 2차 연구 MRI와 함께 1차 연구 CT도 수행됩니다.
모든 이미지 분석은 정량적입니다.
왼쪽 폐와 오른쪽 폐 각각의 밀도 변화를 정량화하기 위해 폐 세척 전후에 전체 폐 및 국부 밀도를 계산하고 평가합니다.
하나의 폐가 제어 역할을 하므로 정확한 오류 추정이 가능합니다(매우 작으며 주로 폐 용적의 차이와 관련이 있을 것으로 예상됨).
이 프로토콜의 한 가지 목적은 폐포 단백질증(PAP) 환자가 매년 여러 번의 세척 세션을 가질 수 있기 때문에 초단파 에코 시간(UTE) MRI 기술을 더욱 개선하고 개발하는 것입니다.
모든 등록에 대한 연구 CT의 총 수가 해당 주제에 대해 하나 이하인 경우 주제는 여러 번 참여하기 위해 재등록할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8년 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
폐포 단백증 환자
설명
포함 기준:
이중 루멘 내시경으로 폐 세척이 예정된 임상적으로 진단된 PAP.
- 8세 이상의 어린이 환자
- 성인 환자 ≤ 75세
- Bruce Trapnell, MD 또는 Robert Wood, MD의 의견에 따라 의학적으로 안정적임
- 환자 및/또는 부모 동의 획득
제외 기준:
- CCHMC 방사선과에서 정한 표준 MRI 제외 기준
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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폐포 단백증(PAP)
폐포 단백증 환자 진단.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전체 폐 세척 전후의 MRI 이미지 비교
기간: 폐 세척 전 24시간 및 폐 세척 후 24-48시간
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폐 세척 전 24시간 및 폐 세척 후 24-48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jason Woods, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2014년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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