Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering og behandlingsplanlægning af patienter med PAP ved hjælp af Thrive Ultra Short Echo Time MR og CT (PAP)

30. oktober 2018 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Formålet med denne undersøgelse er dobbelt: at vurdere rutinemæssig kat scanning (CT) billeddannelse som en biomarkør til fjernelse af lipoprotein overfladeaktivt middel via lungeskylning (hvor CT er guldstandard billeddannelsesteknik til tæthedskvantificering), og at bruge en ny UTE MRI protokol til på samme måde at kvantificere fjernelse af overfladeaktive stoffer. Denne undersøgelse vil også tjene til at generere baseline-scanning, der kan hjælpe med at udvikle analytiske værktøjer til at evaluere og behandle specifikke lungeregioner hos patienter med PAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil evaluere røntgen-CT som en biomarkør til fjernelse af overfladeaktivt stofskylning og evaluere en UTE-Thrive MRI-protokol ved CCHMC som et billeddannende alternativ til CT. Potentielle forsøgspersoner, der opfylder undersøgelseskriterierne, vil blive identificeret af lungelægerne ved Cincinnati Children's Hospital Medical Center (CCHMC) og University of Cincinnati (UC) gennem deres klinikpatienter. Undersøgelsen vil omfatte to forsknings-MRI'er (den ene før lavage og den anden 24 til 72 timer efter den første lungeskylning), og hvis der er en klinisk CT udført før lavage, så vil en forsknings-CT også blive udført med den anden forsknings-MR. Al billedanalyse vil være kvantitativ. Hellunge- og regionaltæthed vil blive beregnet og evalueret før og efter lungeskylning, for en kvantificering af ændringer i tæthed i venstre lunge og højre lunge separat. Da den ene lunge vil tjene som kontrol, vil den tillade præcis fejlestimering (som vi forventer at være ret lille og i høj grad relateret til forskelle i lungevolumen). Et formål med denne protokol er yderligere at forfine og udvikle ultrakort ekkotid (UTE) MRI-teknikker, da patienter med pulmonal alveolær proteinose (PAP) kan have flere skyllesessioner om året. Et emne kan være berettiget til at gentilmelde sig for at deltage flere gange, hvis det samlede antal forsknings-CT'er for alle tilmeldinger er én eller færre for det pågældende emne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

9

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med pulmonal alveolær proteinose

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk diagnosticeret PAP planlagt til lungeskylning med dobbelt lumen endoskopi.

  • Børn patienter ≥ 8 år
  • Voksne patienter ≤ 75 år
  • Medicinsk stabil ifølge udtalelse fra Bruce Trapnell, MD eller Robert Wood, MD
  • Patient og/eller forældres samtykke indhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Standard MRI-udelukkelseskriterier som angivet af CCHMC Division of Radiology
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Pulmonal alveolær proteinose (PAP)
Patienter diagnosticeret med pulmonal alveolær proteinose.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sammenligning af MR-billeder før og efter hellungeskylning
Tidsramme: 24 timer før lungeskylning og 24-48 timer efter lungeskylning
24 timer før lungeskylning og 24-48 timer efter lungeskylning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason Woods, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. oktober 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2014

Først opslået (SKØN)

7. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2018

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-7051

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner